이명에 대한 톤과 쌍을 이루는 VNS를 평가하는 개념 증명 연구
2017년 2월 16일 업데이트: MicroTransponder Inc.
이명에 대한 신호음과 쌍을 이루는 미주 신경 자극(VNS)을 평가하는 개념 증명 파일럿 연구
이것은 중증 이명 치료를 위한 음조와 결합된 미주 신경 자극(VNS)의 임상적 사용에 대한 타당성 정보를 제공하기 위해 고안된 개념 증명 연구입니다.
이 연구는 예비 효능 및 안전성 정보를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edegem
-
Antwerp, Edegem, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 18~65세
- 적어도 약간의 이명의 음색을 동반한 청력 손실로 인한 자각적 이명으로 진단되었습니다.
- 최소 1년 동안 이명 진단
- TRQ에서 18 이상의 이명 중증도가 3등급 이상의 TQ 중증도와 교차 확인됨
주요 제외 기준:
- 급성 또는 간헐적 이명
- 심한 청력 상실
- 메니에르병, 귀 종양 또는 활성 중이 질환의 증거와 같은 중요한 귀 질환의 병력.
- 기타 이식 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VNS 플러스 톤
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연구 할당 용량(진폭, 주파수, 켜짐/꺼짐 주기 및 치료 기간)의 톤과 동기화된 일일 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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청력 측정
기간: 매주 한 달 동안
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매주 한 달 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이명 질문
기간: 매주 한 달 동안
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매주 한 달 동안
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부작용
기간: 그들이 발생함에 따라
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그들이 발생함에 따라
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Ridder D, Vanneste S, Engineer ND, Kilgard MP. Safety and efficacy of vagus nerve stimulation paired with tones for the treatment of tinnitus: a case series. Neuromodulation. 2014 Feb;17(2):170-9. doi: 10.1111/ner.12127. Epub 2013 Nov 20.
- De Ridder D, Kilgard M, Engineer N, Vanneste S. Placebo-controlled vagus nerve stimulation paired with tones in a patient with refractory tinnitus: a case report. Otol Neurotol. 2015 Apr;36(4):575-80. doi: 10.1097/MAO.0000000000000704.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .