심부전의 혈압 감소 (REPIC)
2014년 6월 6일 업데이트: Edimar Alcides Bocchi, University of Sao Paulo
만성 심부전 환자의 혈압 강하 효과 - 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이전 연구에서는 혈압 수준과 심혈관 위험 사이의 직접적인 연관성이 입증되었습니다.
그러나 심부전 환자에서 이 연관성은 논란의 여지가 있는 것으로 간주됩니다.
이 연구의 목적은 심부전 환자의 혈압 강하 효과를 평가하는 것입니다.
조사관은 사망률, 삶의 질 및 심장 기능에 대한 이 개입의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05403000
- Heart Institute (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 안정적인 만성 심부전
- 경흉부 심초음파로 측정한 박출률 40% 이하
- 현재 국제 지침에 따른 만성 심부전에 대한 최적의 임상 치료.
제외 기준:
- 환자 거부
- 류마티스 또는 퇴행성 판막 질환
- 제한성 심근병증
- 심근 허혈의 증거
- 알코올 또는 약물 사용
- 악성 신생물
- 활성 감염
- 지난 3개월 동안의 외과 개입
- 수유, 가임 또는 가임 가능성.
- 지난 6개월 동안의 폐색전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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환자는 혈압을 낮추기 위한 약물 요법을 받게 됩니다. 수축기 혈압이 기준선에서 20% 미만으로 감소하고 100mmHg 이상으로 유지되는 경우 환자는 추가로 최대 10mg/일의 암로디핀을 투여받습니다.
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위약 비교기: 제어
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환자는 위약을 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 무작위 배정 후 12개월
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무작위 배정 후 12개월
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어떤 이유로든 계획되지 않은 입원
기간: 무작위 배정 후 12개월
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무작위 배정 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 사망
기간: 무작위 배정 후 12개월
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무작위 배정 후 12개월
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급성 심근 허혈
기간: 무작위 배정 후 12개월
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무작위 배정 후 12개월
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뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 12개월
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무작위 배정 후 12개월
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증상이 있는 저혈압
기간: 무작위 배정 후 12개월
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무작위 배정 후 12개월
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신장 기능
기간: 무작위 배정 후 12개월
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무작위 배정 후 12개월
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최대 운동 산소 소비량
기간: 무작위 배정 후 12개월
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무작위 배정 후 12개월
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삶의 질
기간: 무작위 배정 후 12개월
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무작위 배정 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edimar A Bocchi, Prof., Heart Institute (InCor) HC FMUSP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNPq 474992/2009-8
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