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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01257685
셀레노프로테인 P와 비알코올성 지방간 질환
2020년 8월 31일 업데이트: Kyung Mook Choi, Korea University
비알코올성 지방간 질환의 병인은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 가장 널리 지지되는 이론은 인슐린 저항성을 간 지방증 및 아마도 지방간염으로 이끄는 주요 메커니즘으로 암시합니다.
셀레노프로테인 P(SeP)는 주로 간에서 생성되는 분비 단백질입니다. 이전 연구에서는 간에서 유래한 분비 단백질인 SeP가 인슐린 저항성을 유발한다는 사실을 입증했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 건강한 정상군과 비알코올 지방간질환군 간의 Sep 수준 차이를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
단순 지방증, 비알코올성 지방간염(NASH) 및 간경변증을 포함하는 질병 스펙트럼인 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 점점 대사 증후군의 간 징후로 인식되고 있습니다.
염증과 인슐린 저항성 모두 NAFLD, 대사 증후군, 제2형 당뇨병, 죽상동맥경화증의 중추적인 병원성 기전으로 간주됩니다.
인슐린 저항성과 염증의 발달 외에도 NAFLD의 병인 및 진행에서 지방 조직에서 분비되는 아디포카인을 암시하는 증거가 늘어나고 있습니다.
Selenoprotein P (SeP)는 최근 설치류와 인간의 인슐린 저항성과 전신 에너지 대사를 조절하는 새로운 헤파토카인으로 보고되었습니다.
이전 연구에서 인슐린 저항성, 염증 및 NAFLD 사이에 밀접한 관계가 있음을 보여주었지만, 우리가 아는 한 SeP와 NAFLD 사이의 연관성을 평가한 이전 보고서는 없습니다.
본 연구에서는 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 측정한 내장 지방 면적(VFA) 또는 간 지방 축적이 증가한 피험자의 혈청 SeP 수치를 조사했습니다.
SeP 수준과 심장 대사 위험 인자 사이의 관계를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 152-703
- Hae Yoon Choi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저희 병원 정기검진을 위해 방문해주신 건강한 자원봉사자들
설명
포함 기준:
- 저희 병원 정기검진을 위해 방문해주신 건강한 자원봉사자들
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력(심근경색, 불안정 협심증 또는 심혈관 재관류)
- 당뇨병
- 고혈압
- 강한 악의
- 심한 신장 또는 간 질환
- 체중이나 체성분에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
일반 그룹
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NAFLD 그룹
본 연구에서 NAFLD는 unenhaned CT를 사용하여 LAI <5 HU 값으로 정의하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SeP와 NAFLD의 연관성
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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다중 로지스틱 회귀 분석을 사용했습니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 NAFLD 그룹 간의 SeP 수준 비교
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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Mann-Whitney U 테스트 사용
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학업 완료까지 평균 2년
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SeP 수치와 심장대사 위험인자의 상관관계
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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SeP 수준은 3분위수로 계층화되었습니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kyung Mook Choi, MD.PhD, Korea University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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