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Sélénoprotéine P et stéatose hépatique non alcoolique

31 août 2020 mis à jour par: Kyung Mook Choi, Korea University

La pathogenèse de la stéatose hépatique non alcoolique n'a pas été entièrement élucidée. La théorie la plus largement soutenue implique la résistance à l'insuline comme mécanisme clé conduisant à la stéatose hépatique, et peut-être aussi à la stéatohépatite.

La sélénoprotéine P (SeP) est une protéine sécrétoire principalement produite par le foie. Des études antérieures ont démontré que SeP, une protéine sécrétoire dérivée du foie, provoque une résistance à l'insuline.

Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer les différents niveaux de Sep entre le groupe sain normal et le groupe NAFLD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), un spectre de maladies qui comprend la stéatose simple, la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et la cirrhose, est de plus en plus reconnue comme la manifestation hépatique du syndrome métabolique. L'inflammation et la résistance à l'insuline sont considérées comme des mécanismes pathogènes essentiels de la NAFLD, ainsi que du syndrome métabolique, du diabète de type 2 et de l'athérosclérose. Il existe de plus en plus de preuves impliquant les adipokines sécrétées par le tissu adipeux dans la pathogenèse et la progression de la NAFLD, en plus du développement de la résistance à l'insuline et de l'inflammation. La sélénoprotéine P (SeP) a récemment été décrite comme une nouvelle hépatokine qui régule la résistance à l'insuline et le métabolisme énergétique systémique chez les rongeurs et les humains. Bien que des études antérieures aient montré une relation étroite entre la résistance à l'insuline, l'inflammation et la NAFLD, à notre connaissance, il n'existe aucun rapport antérieur évaluant l'association entre la SeP et la NAFLD. Dans la présente étude, nous avons examiné les taux sériques de SeP chez des sujets présentant une augmentation de la surface de graisse viscérale (AGV) ou une accumulation de graisse hépatique mesurée par tomodensitométrie (TDM). Nous avons évalué la relation entre les niveaux de SeP et les facteurs de risque cardiométabolique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 152-703
    - Hae Yoon Choi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires en bonne santé pour visiter le contrôle médical de routine dans notre clinique

La description

Critère d'intégration:

Volontaires en bonne santé pour visiter le contrôle médical de routine dans notre clinique

Critère d'exclusion:

Antécédents de maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, angor instable ou revascularisation cardiovasculaire)
Diabète
Hypertension
Malignité
Maladie rénale ou hépatique sévère
Sujets prenant des médicaments susceptibles d'affecter le poids corporel ou la composition corporelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle Groupe normal
Groupe NAFLD La NAFLD dans la présente étude a été définie comme une valeur de LAI <5 HU en utilisant un CT non amélioré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Association entre SeP et NAFLD Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans	Nous avons utilisé une analyse de régression logistique multiple	jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparer le niveau de SeP entre le groupe témoin et le groupe NAFLD Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans	en utilisant le test U de Mann-Whitney	jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Corrélation entre le niveau de SeP et les facteurs de risque cardiométabolique Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans	Le niveau de SeP a été stratifié par tertile.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korea University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Kyung Mook Choi, MD.PhD, Korea University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité