- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01257685
Selenoproteína P e doença hepática gordurosa não alcoólica
A patogênese da doença hepática gordurosa não alcoólica não foi totalmente elucidada. A teoria mais amplamente apoiada implica a resistência à insulina como o principal mecanismo que leva à esteatose hepática e, talvez, também à esteato-hepatite.
A selenoproteína P (SeP) é uma proteína secretora produzida principalmente pelo fígado. Estudos anteriores demonstraram que a SeP, uma proteína secretora derivada do fígado, causa resistência à insulina.
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar os diferentes níveis de Sep entre o grupo normal saudável e o grupo DHGNA.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 152-703
- Hae Yoon Choi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis para visitar o exame médico de rotina em nossa clínica
Critério de exclusão:
- História de doença cardiovascular (infarto do miocárdio, angina instável ou revascularização cardiovascular)
- Diabetes
- Hipertensão
- Malignidade
- Doença renal ou hepática grave
- Indivíduos que tomam medicamentos que podem afetar o peso corporal ou a composição corporal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Grupo normal
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Grupo NAFLD
NAFLD no presente estudo foi definido como um valor de LAI <5 HU usando uma TC sem contraste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre SeP e DHGNA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Usamos análise de regressão logística múltipla
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar o nível SeP entre o grupo controle e NAFLD
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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usando o teste U de Mann-Whitney
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Correlação entre nível de SeP e fatores de risco cardiometabólicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O nível SeP foi estratificado por tercil.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kyung Mook Choi, MD.PhD, Korea University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEPP1(NAFLD)
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