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Selenoproteína P e doença hepática gordurosa não alcoólica

31 de agosto de 2020 atualizado por: Kyung Mook Choi, Korea University

A patogênese da doença hepática gordurosa não alcoólica não foi totalmente elucidada. A teoria mais amplamente apoiada implica a resistência à insulina como o principal mecanismo que leva à esteatose hepática e, talvez, também à esteato-hepatite.

A selenoproteína P (SeP) é uma proteína secretora produzida principalmente pelo fígado. Estudos anteriores demonstraram que a SeP, uma proteína secretora derivada do fígado, causa resistência à insulina.

Portanto, o objetivo deste estudo é determinar os diferentes níveis de Sep entre o grupo normal saudável e o grupo DHGNA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD), um espectro de doenças que inclui esteatose simples, esteato-hepatite não alcoólica (NASH) e cirrose, tem sido cada vez mais reconhecida como a manifestação hepática da síndrome metabólica. Tanto a inflamação quanto a resistência à insulina são consideradas os principais mecanismos patogênicos da DHGNA, assim como a síndrome metabólica, diabetes tipo 2 e aterosclerose. Há evidências crescentes envolvendo adipocinas secretadas do tecido adiposo na patogênese e progressão da DHGNA, além do desenvolvimento de resistência à insulina e inflamação. A selenoproteína P (SeP) foi recentemente relatada como uma nova hepatocina que regula a resistência à insulina e o metabolismo energético sistêmico em roedores e humanos. Embora estudos anteriores tenham mostrado uma estreita relação entre resistência à insulina, inflamação e DHGNA, até onde sabemos, não há relato anterior avaliando a associação entre SeP e DHGNA. No presente estudo, examinamos os níveis séricos de SeP em indivíduos com aumento da área de gordura visceral (VFA) ou acúmulo de gordura no fígado medido com tomografia computadorizada (CT). Avaliamos a relação entre os níveis de SeP e os fatores de risco cardiometabólicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​para visitar o exame médico de rotina em nossa clínica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​para visitar o exame médico de rotina em nossa clínica

Critério de exclusão:

  • História de doença cardiovascular (infarto do miocárdio, angina instável ou revascularização cardiovascular)
  • Diabetes
  • Hipertensão
  • Malignidade
  • Doença renal ou hepática grave
  • Indivíduos que tomam medicamentos que podem afetar o peso corporal ou a composição corporal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
Grupo normal
Grupo NAFLD
NAFLD no presente estudo foi definido como um valor de LAI <5 HU usando uma TC sem contraste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre SeP e DHGNA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Usamos análise de regressão logística múltipla
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o nível SeP entre o grupo controle e NAFLD
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
usando o teste U de Mann-Whitney
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Correlação entre nível de SeP e fatores de risco cardiometabólicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O nível SeP foi estratificado por tercil.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kyung Mook Choi, MD.PhD, Korea University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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