Selenoprotein P a nealkoholické ztučnění jater
31. srpna 2020 aktualizováno: Kyung Mook Choi, Korea University
Patogeneze nealkoholického ztučnění jater nebyla plně objasněna. Nejvíce podporovaná teorie implikuje inzulínovou rezistenci jako klíčový mechanismus vedoucí ke steatóze jater a možná také ke steatohepatitidě.
Selenoprotein P(SeP) je sekreční protein primárně produkovaný játry. Předchozí studie ukázaly, že SeP, sekreční protein pocházející z jater, způsobuje inzulínovou rezistenci.
Účelem této studie je proto určit různé hladiny Sep mezi zdravou normální skupinou a skupinou NAFLD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD), spektrum onemocnění, které zahrnuje prostou steatózu, nealkoholickou steatohepatitidu (NASH) a cirhózu, je stále více uznáváno jako jaterní projev metabolického syndromu.
Jak zánět, tak inzulinová rezistence jsou považovány za klíčové patogenní mechanismy NAFLD, stejně jako metabolický syndrom, diabetes 2. typu a ateroskleróza.
Existuje stále více důkazů o tom, že adipokiny vylučované z tukové tkáně v patogenezi a progresi NAFLD, kromě vývoje inzulinové rezistence a zánětu.
Selenoprotein P (SeP) byl nedávno popsán jako nový hepatokin, který reguluje inzulínovou rezistenci a systémový energetický metabolismus u hlodavců a lidí.
Ačkoli předchozí studie ukázaly úzký vztah mezi inzulinovou rezistencí, zánětem a NAFLD, pokud víme, neexistuje žádná předchozí zpráva hodnotící souvislost mezi SeP a NAFLD.
V této studii jsme zkoumali hladiny SeP v séru u subjektů se zvýšenou oblastí viscerálního tuku (VFA) nebo akumulací tuku v játrech měřenou pomocí počítačové tomografie (CT).
Hodnotili jsme vztah mezi hladinami SeP a kardiometabolickými rizikovými faktory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 152-703
- Hae Yoon Choi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci k návštěvě běžné lékařské prohlídky na naší klinice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci k návštěvě běžné lékařské prohlídky na naší klinice
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris nebo kardiovaskulární revaskularizace)
- Diabetes
- Hypertenze
- Malignita
- Závažné onemocnění ledvin nebo jater
- Subjekty užívající léky, které mohou ovlivnit tělesnou hmotnost nebo složení těla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Normální skupina
|
|
Skupina NAFLD
NAFLD v této studii byla definována jako hodnota LAI < 5 HU pomocí nezpevněného CT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi SeP a NAFLD
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Použili jsme vícenásobnou logistickou regresní analýzu
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte úroveň SeP mezi kontrolou a skupinou NAFLD
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
pomocí Mann-Whitney U testu
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Korelace mezi hladinou SeP a kardiometabolickými rizikovými faktory
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Hladina SeP byla stratifikována podle tertilu.
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kyung Mook Choi, MD.PhD, Korea University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEPP1(NAFLD)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .