Selenoproteina P e steatosi epatica non alcolica
31 agosto 2020 aggiornato da: Kyung Mook Choi, Korea University
La patogenesi della steatosi epatica non alcolica non è stata completamente chiarita. La teoria più ampiamente supportata implica che l'insulino-resistenza sia il meccanismo chiave che porta alla steatosi epatica, e forse anche alla steatoepatite.
La selenoproteina P(SeP) è una proteina secretoria prodotta principalmente dal fegato. Precedenti studi hanno dimostrato che SeP, una proteina secretoria derivata dal fegato, provoca insulino-resistenza.
Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare i diversi livelli di Sep tra il gruppo normale sano e il gruppo NAFLD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La steatosi epatica non alcolica (NAFLD), uno spettro di malattie che include la steatosi semplice, la steatoepatite non alcolica (NASH) e la cirrosi, è stata sempre più riconosciuta come la manifestazione epatica della sindrome metabolica.
Sia l'infiammazione che l'insulino-resistenza sono considerati meccanismi patogenetici cardine della NAFLD, così come la sindrome metabolica, il diabete di tipo 2 e l'aterosclerosi.
Esistono prove crescenti che implicano le adipochine secrete dal tessuto adiposo nella patogenesi e nella progressione della NAFLD, oltre allo sviluppo dell'insulino-resistenza e dell'infiammazione.
La selenoproteina P (SeP) è stata recentemente segnalata come una nuova epatochina che regola la resistenza all'insulina e il metabolismo energetico sistemico nei roditori e nell'uomo.
Sebbene studi precedenti abbiano mostrato una stretta relazione tra insulino-resistenza, infiammazione e NAFLD, per quanto ne sappiamo, non esiste alcun rapporto precedente che valuti l'associazione tra SeP e NAFLD.
Nel presente studio, abbiamo esaminato i livelli sierici di SeP in soggetti con aumento dell'area adiposa viscerale (VFA) o accumulo di grasso epatico misurato con tomografia computerizzata (TC).
Abbiamo valutato la relazione tra livelli di SeP e fattori di rischio cardiometabolico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 152-703
- Hae Yoon Choi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani per visitare il controllo medico di routine nella nostra clinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani per visitare il controllo medico di routine nella nostra clinica
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari (infarto del miocardio, angina instabile o rivascolarizzazione cardiovascolare)
- Diabete
- Ipertensione
- Malignità
- Grave malattia renale o epatica
- Soggetti che assumono farmaci che potrebbero influenzare il peso corporeo o la composizione corporea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
Gruppo normale
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Gruppo NAFLD
NAFLD nel presente studio è stato definito un valore di LAI <5 HU utilizzando una TC non potenziata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra SeP e NAFLD
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Abbiamo utilizzato l'analisi di regressione logistica multipla
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta il livello di SeP tra il controllo e il gruppo NAFLD
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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utilizzando il test U di Mann-Whitney
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Correlazione tra livello di SeP e fattori di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Il livello di SeP è stato stratificato per terzile.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kyung Mook Choi, MD.PhD, Korea University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEPP1(NAFLD)
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