Selenoproteína P y enfermedad del hígado graso no alcohólico
31 de agosto de 2020 actualizado por: Kyung Mook Choi, Korea University
La patogenia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico no se ha dilucidado por completo. La teoría más apoyada implica que la resistencia a la insulina es el mecanismo clave que conduce a la esteatosis hepática, y quizás también a la esteatohepatitis.
La selenoproteína P (SeP) es una proteína secretora producida principalmente por el hígado. Estudios previos demostraron que SeP, una proteína secretora derivada del hígado, causa resistencia a la insulina.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar los diferentes niveles de Sep entre el grupo normal sano y el grupo NAFLD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), un espectro de enfermedades que incluye esteatosis simple, esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y cirrosis, se reconoce cada vez más como la manifestación hepática del síndrome metabólico.
Tanto la inflamación como la resistencia a la insulina se consideran mecanismos patogénicos fundamentales de NAFLD, así como el síndrome metabólico, la diabetes tipo 2 y la aterosclerosis.
Cada vez hay más pruebas que implican a las adipocinas secretadas por el tejido adiposo en la patogenia y progresión de NAFLD, además del desarrollo de resistencia a la insulina e inflamación.
Se ha informado recientemente que la selenoproteína P (SeP) es una nueva hepatoquina que regula la resistencia a la insulina y el metabolismo energético sistémico en roedores y humanos.
Aunque estudios previos han demostrado una estrecha relación entre la resistencia a la insulina, la inflamación y la EHGNA, hasta donde sabemos, no existe un informe previo que evalúe la asociación entre la SeP y la EHGNA.
En el presente estudio, examinamos los niveles séricos de SeP en sujetos con aumento del área de grasa visceral (VFA) o acumulación de grasa hepática medida con tomografía computarizada (TC).
Evaluamos la relación entre los niveles de SeP y los factores de riesgo cardiometabólico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 152-703
- Hae Yoon Choi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos para visitar control médico de rutina en nuestra clínica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos para visitar control médico de rutina en nuestra clínica
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio, angina inestable o revascularización cardiovascular)
- Diabetes
- Hipertensión
- Malignidad
- Enfermedad renal o hepática severa
- Sujetos que toman medicamentos que pueden afectar el peso corporal o la composición corporal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Grupo normal
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Grupo NAFLD
NAFLD en el presente estudio se definió como un valor de LAI <5 HU utilizando una TC sin contraste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre SeP y EHGNA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Utilizamos análisis de regresión logística múltiple
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar el nivel de SeP entre el grupo de control y NAFLD
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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utilizando la prueba U de Mann-Whitney
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Correlación entre nivel de SeP y factores de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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El nivel de SeP se estratificó por tercil.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kyung Mook Choi, MD.PhD, Korea University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEPP1(NAFLD)
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