- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01257685
Selenoproteïne P en niet-alcoholische leververvetting
De pathogenese van niet-alcoholische leververvetting is niet volledig opgehelderd. De meest ondersteunde theorie impliceert insulineresistentie als het belangrijkste mechanisme dat leidt tot hepatische steatose, en misschien ook tot steatohepatitis.
Selenoproteïne P (SeP) is een secretoir eiwit dat voornamelijk door de lever wordt geproduceerd. Eerdere studies toonden aan dat SeP, een uit de lever afkomstig secretoir eiwit, insulineresistentie veroorzaakt.
Daarom is het doel van deze studie om de verschillende Sep-niveaus tussen de gezonde normale groep en de NAFLD-groep te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 152-703
- Hae Yoon Choi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers voor het bezoeken van routine medische controle in onze kliniek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten (myocardinfarct, onstabiele angina of cardiovasculaire revascularisatie)
- suikerziekte
- Hypertensie
- Maligniteit
- Ernstige nier- of leverziekte
- Onderwerpen die medicijnen gebruiken die het lichaamsgewicht of de lichaamssamenstelling kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
Normale groep
|
|
NAFLD-groep
NAFLD in de huidige studie werd gedefinieerd als een waarde van LAI <5 HU met behulp van een niet-verbeterde CT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen SeP en NAFLD
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
We gebruikten meervoudige logistische regressieanalyse
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk het SeP-niveau tussen controle en NAFLD-groep
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
met behulp van de Mann-Whitney U-test
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Correlatie tussen SeP-niveau en cardiometabolische risicofactoren
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Het SeP-niveau was gestratificeerd naar tertiel.
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kyung Mook Choi, MD.PhD, Korea University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SEPP1(NAFLD)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .