Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selenoproteina P i niealkoholowe stłuszczenie wątroby

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Kyung Mook Choi, Korea University

Patogeneza niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby nie została w pełni wyjaśniona. Najszerzej popierana teoria implikuje oporność na insulinę jako kluczowy mechanizm prowadzący do stłuszczenia wątroby, a być może także do stłuszczeniowego zapalenia wątroby.

Selenoproteina P (SeP) jest białkiem wydzielniczym wytwarzanym głównie przez wątrobę. Wcześniejsze badania wykazały, że SeP, białko wydzielnicze pochodzące z wątroby, powoduje oporność na insulinę.

Dlatego celem tego badania jest określenie różnych poziomów Sep między zdrową grupą normalną a grupą NAFLD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD), spektrum chorób, które obejmuje proste stłuszczenie, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) i marskość wątroby, jest coraz częściej rozpoznawana jako wątrobowa manifestacja zespołu metabolicznego. Zarówno zapalenie, jak i insulinooporność są uważane za kluczowe mechanizmy patogenetyczne NAFLD, podobnie jak zespół metaboliczny, cukrzyca typu 2 i miażdżyca tętnic. Istnieje coraz więcej dowodów na udział adipokin wydzielanych z tkanki tłuszczowej w patogenezie i progresji NAFLD, oprócz rozwoju insulinooporności i stanu zapalnego. Selenoproteina P (SeP) została niedawno opisana jako nowa hepatokina, która reguluje oporność na insulinę i ogólnoustrojowy metabolizm energetyczny u gryzoni i ludzi. Chociaż wcześniejsze badania wykazały ścisły związek między insulinoopornością, zapaleniem i NAFLD, o ile nam wiadomo, nie ma wcześniejszego raportu oceniającego związek między SeP a NAFLD. W niniejszym badaniu zbadaliśmy poziomy SeP w surowicy u osób ze zwiększoną powierzchnią tłuszczu trzewnego (VFA) lub akumulacją tłuszczu w wątrobie mierzoną za pomocą tomografii komputerowej (CT). Oceniliśmy związek między poziomami SeP a czynnikami ryzyka kardiometabolicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowych ochotników na rutynową kontrolę lekarską w naszej przychodni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowych ochotników na rutynową kontrolę lekarską w naszej przychodni

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna lub rewaskularyzacja układu sercowo-naczyniowego)
  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie
  • Złośliwość
  • Ciężka choroba nerek lub wątroby
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na masę ciała lub skład ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
Normalna grupa
Grupa NAFLD
NAFLD w niniejszym badaniu zdefiniowano jako wartość LAI <5 HU przy użyciu tomografii komputerowej bez wzmocnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między SeP a NAFLD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zastosowaliśmy wielokrotną analizę regresji logistycznej
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj poziom SeP między grupą kontrolną a grupą NAFLD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
za pomocą testu U Manna-Whitneya
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Korelacja między poziomem SeP a czynnikami ryzyka kardiometabolicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Poziom SeP stratyfikowano według tercylu.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kyung Mook Choi, MD.PhD, Korea University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEPP1(NAFLD)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj