척수 자극을 이용한 치료: 감각 매개변수에 미치는 영향
2012년 3월 14일 업데이트: Danish Pain Research Center
주요 목적은 정량적 감각 검사(QST)를 사용하여 척수 자극(SCS)이 감각 매개변수에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
SCS 치료가 확립된 환자는 QST로 검사됩니다. 피험자는 무작위로 SCS 장치를 끄거나 12시간 동안 활성 상태(1:1)로 유지한 다음 동일한 QST 프로토콜을 사용하여 재검사합니다.
2차 검사 후 모든 환자가 교차합니다(예: 비활성 장치는 활성화되고 활성 장치는 비활성화됨) 새로운 12시간 후에 재검사됩니다.
연구자들은 SCS 치료가 통증 과민성과 관련된 감각 매개변수에 상당한 영향을 미치지만 비고통성 자극의 감지와 관련된 감각 매개변수에는 유의미한 영향을 미치지 않음을 입증할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Danish Pain Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 18세
- 참여자 정보를 이해하고 신경학적 검사에 협조할 수 있음
- 최소 3개월 동안 척수 자극으로 복잡하지 않은 치료
- 한쪽 사지의 통증
- 한쪽 사지에서만 치료 효과
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 SCS
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SCS IPG 활성화됨
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가짜 비교기: 비활성 SCS
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SCS IPG 비활성화됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감각 매개변수의 변화
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Troels S Jensen, prof., Danish Pain Research Center
- 수석 연구원: Kaare Meier, MD, Danish Pain Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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