Trattamento con stimolazione del midollo spinale: effetto sui parametri sensoriali
Lo scopo principale è studiare l'effetto della stimolazione del midollo spinale (SCS) sui parametri sensoriali, utilizzando test sensoriali quantitativi (QST).
I pazienti con trattamento SCS stabilito saranno esaminati con QST. I soggetti saranno randomizzati per avere il loro dispositivo SCS spento o mantenuto attivo (1:1) per un periodo di 12 ore, quindi essere riesaminato utilizzando lo stesso protocollo QST.
Dopo il 2° esame tutti i pazienti passano (es. i dispositivi inattivi vengono attivati, i dispositivi attivi vengono disattivati) e vengono riesaminati dopo un nuovo periodo di 12 ore.
I ricercatori si aspettano di dimostrare che il trattamento SCS ha un effetto significativo sui parametri sensoriali associati all'ipersensibilità al dolore ma nessun effetto significativo sui parametri sensoriali associati alla rilevazione di stimoli non dolorosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus C, Danimarca, 8000
- Danish Pain Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età minima 18 anni
- in grado di comprendere le informazioni dei partecipanti e collaborare all'esame neurologico
- trattamento semplice con stimolazione del midollo spinale per almeno 3 mesi
- dolore in una sola estremità
- effetto del trattamento in una sola estremità
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: SCS attivo
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SCS IPG attivato
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Comparatore fittizio: SCS inattivo
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SCS IPG disattivato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica dei parametri sensoriali
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Troels S Jensen, prof., Danish Pain Research Center
- Investigatore principale: Kaare Meier, MD, Danish Pain Research Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCS-24h
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