Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling med rygmarvsstimulering: Effekt på sensoriske parametre

14. marts 2012 opdateret af: Danish Pain Research Center

Det primære formål er at studere effekten af ​​rygmarvsstimulering (SCS) på sensoriske parametre ved hjælp af kvantitativ sensorisk testning (QST).

Patienter med etableret SCS-behandling vil blive undersøgt med QST. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at få deres SCS-enhed slukket eller holdt aktiv (1:1) i en 12-timers periode, hvorefter de vil blive undersøgt igen med den samme QST-protokol.

Efter 2. undersøgelse krydser alle patienter (dvs. inaktive enheder aktiveres, aktive enheder deaktiveres) og gennemgås igen efter en ny 12-timers periode.

Efterforskerne forventer at påvise, at SCS-behandling har en signifikant effekt på sensoriske parametre forbundet med smerteoverfølsomhed, men ingen signifikant effekt på sensoriske parametre forbundet med påvisning af ikke-smertefulde stimuli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Danish Pain Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • minimumsalder 18
  • i stand til at forstå deltagerinformation og samarbejde ved den neurologiske undersøgelse
  • ukompliceret behandling med rygmarvsstimulering i mindst 3 måneder
  • smerter i kun den ene ekstremitet
  • behandlingseffekt i kun den ene ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv SCS
Enhed: Aktiv SCS
SCS IPG aktiveret
Sham-komparator: Inaktiv SCS
Enhed: Deaktiveret
SCS IPG deaktiveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i sensoriske parametre
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Efterforskere

  • Studieleder: Troels S Jensen, prof., Danish Pain Research Center
  • Ledende efterforsker: Kaare Meier, MD, Danish Pain Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2010

Først opslået (Skøn)

16. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCS-24h

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner