- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01261468
Behandling med rygmarvsstimulering: Effekt på sensoriske parametre
Det primære formål er at studere effekten af rygmarvsstimulering (SCS) på sensoriske parametre ved hjælp af kvantitativ sensorisk testning (QST).
Patienter med etableret SCS-behandling vil blive undersøgt med QST. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at få deres SCS-enhed slukket eller holdt aktiv (1:1) i en 12-timers periode, hvorefter de vil blive undersøgt igen med den samme QST-protokol.
Efter 2. undersøgelse krydser alle patienter (dvs. inaktive enheder aktiveres, aktive enheder deaktiveres) og gennemgås igen efter en ny 12-timers periode.
Efterforskerne forventer at påvise, at SCS-behandling har en signifikant effekt på sensoriske parametre forbundet med smerteoverfølsomhed, men ingen signifikant effekt på sensoriske parametre forbundet med påvisning af ikke-smertefulde stimuli.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Danish Pain Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- minimumsalder 18
- i stand til at forstå deltagerinformation og samarbejde ved den neurologiske undersøgelse
- ukompliceret behandling med rygmarvsstimulering i mindst 3 måneder
- smerter i kun den ene ekstremitet
- behandlingseffekt i kun den ene ekstremitet
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv SCS
|
SCS IPG aktiveret
|
Sham-komparator: Inaktiv SCS
|
SCS IPG deaktiveret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i sensoriske parametre
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Troels S Jensen, prof., Danish Pain Research Center
- Ledende efterforsker: Kaare Meier, MD, Danish Pain Research Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCS-24h
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Aktiv SCS
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAfsluttetKronisk lemmer-truende iskæmiDen Russiske Føderation
-
Ruijin HospitalUkendtParkinsons sygdom | Gangforstyrrelser, neurologiskeKina
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Imperial College LondonRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangDet Forenede Kongerige
-
University Hospital TuebingenAbbottRekrutteringRygmarvsstimulering (SCS) | Blodglukosemetabolisme | Euglykæmisk hyperinsulinemisk klemmeTyskland
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringSmerte, kronisk | Mislykket rygkirurgi syndromForenede Stater
-
Stimgenics LLCAfsluttet
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyAfsluttetMislykket rygkirurgi syndromBelgien