Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie za pomocą stymulacji rdzenia kręgowego: wpływ na parametry czuciowe

14 marca 2012 zaktualizowane przez: Danish Pain Research Center

Głównym celem jest zbadanie wpływu stymulacji rdzenia kręgowego (SCS) na parametry sensoryczne przy użyciu ilościowych testów sensorycznych (QST).

Pacjenci z ustaloną terapią SCS zostaną zbadani za pomocą QST. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni, aby ich urządzenie SCS było wyłączone lub utrzymywane w stanie aktywnym (1:1) przez okres 12 godzin, a następnie zostaną ponownie zbadani przy użyciu tego samego protokołu QST.

Po drugim badaniu wszyscy pacjenci przechodzą (tj. nieaktywne urządzenia są aktywowane, aktywne urządzenia są dezaktywowane) i są ponownie sprawdzane po nowym 12-godzinnym okresie.

Badacze spodziewają się wykazać, że leczenie SCS ma znaczący wpływ na parametry sensoryczne związane z nadwrażliwością na ból, ale nie ma istotnego wpływu na parametry sensoryczne związane z wykrywaniem bodźców niebolesnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Danish Pain Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • minimalny wiek 18 lat
  • potrafi zrozumieć informacje uczestnika i współpracować podczas badania neurologicznego
  • nieskomplikowane leczenie ze stymulacją rdzenia kręgowego przez co najmniej 3 miesiące
  • ból tylko jednej kończyny
  • efekt leczenia tylko w jednej kończynie

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny SC
Urządzenie: Aktywny SC
SCS IPG aktywowany
Pozorny komparator: Nieaktywny SKS
Urządzenie: Dezaktywowany
SCS IPG dezaktywowany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana parametrów sensorycznych
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Troels S Jensen, prof., Danish Pain Research Center
  • Główny śledczy: Kaare Meier, MD, Danish Pain Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCS-24h

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj