Tratamento com Estimulação da Medula Espinhal: Efeito nos Parâmetros Sensoriais
O objetivo principal é estudar o efeito da estimulação da medula espinhal (ECS) nos parâmetros sensoriais, usando testes sensoriais quantitativos (QST).
Os pacientes com tratamento SCS estabelecido serão examinados com QST. Os indivíduos serão randomizados para ter seus dispositivos SCS desligados ou mantidos ativos (1:1) por um período de 12 horas e, em seguida, serão reexaminados usando o mesmo protocolo QST.
Após o 2º exame, todos os pacientes cruzam (ou seja, dispositivos inativos são ativados, dispositivos ativos são desativados) e são reexaminados após um novo período de 12 horas.
Os investigadores esperam demonstrar que o tratamento com SCS tem um efeito significativo nos parâmetros sensoriais associados à hipersensibilidade à dor, mas nenhum efeito significativo nos parâmetros sensoriais associados à detecção de estímulos não dolorosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Danish Pain Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade mínima 18
- capaz de entender as informações do participante e cooperar no exame neurológico
- tratamento descomplicado com estimulação da medula espinhal por pelo menos 3 meses
- dor em apenas uma extremidade
- efeito do tratamento em apenas uma extremidade
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: SCS ativo
|
SCS IPG ativado
|
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Comparador Falso: SCS inativo
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SCS IPG desativado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança nos parâmetros sensoriais
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Troels S Jensen, prof., Danish Pain Research Center
- Investigador principal: Kaare Meier, MD, Danish Pain Research Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCS-24h
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