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脊髓刺激治疗:对感觉参数的影响

2012年3月14日 更新者:Danish Pain Research Center

主要目的是使用定量感官测试 (QST) 研究脊髓刺激 (SCS) 对感官参数的影响。

已接受 SCS 治疗的患者将接受 QST 检查。 受试者将被随机分配以关闭其 SCS 设备或保持活动状态 (1:1) 12 小时,然后使用相同的 QST 方案重新检查。

第二次检查后所有患者交叉(即。 非活动设备被激活,活动设备被停用)并在新的 12 小时后重新检查。

研究人员希望证明 SCS 治疗对与疼痛超敏反应相关的感觉参数有显着影响,但对与检测非疼痛刺激相关的感觉参数没有显着影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus C、丹麦、8000
        • Danish Pain Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 最低 18 岁
  • 能够理解参与者信息并配合神经系统检查
  • 简单的脊髓刺激治疗至少 3 个月
  • 只有一个肢体疼痛
  • 只有一个肢体的治疗效果

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:活跃的SCS
SCS IPG 激活
假比较器:不活动的 SCS
SCS IPG 停用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
感觉参数的变化
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Troels S Jensen, prof.、Danish Pain Research Center
  • 首席研究员:Kaare Meier, MD、Danish Pain Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月15日

首次发布 (估计)

2010年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月14日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SCS-24h

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

活跃的SCS的临床试验

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