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Traitement par stimulation médullaire : effet sur les paramètres sensoriels

14 mars 2012 mis à jour par: Danish Pain Research Center

L'objectif principal est d'étudier l'effet de la stimulation de la moelle épinière (SCS) sur les paramètres sensoriels, en utilisant des tests sensoriels quantitatifs (QST).

Les patients avec un traitement SCS établi seront examinés avec QST. Les sujets seront randomisés pour que leur appareil SCS soit éteint ou maintenu actif (1: 1) pendant une période de 12 heures, puis réexaminés en utilisant le même protocole QST.

Après le 2e examen, tous les patients se croisent (c'est-à-dire les dispositifs inactifs sont activés, les dispositifs actifs sont désactivés) et sont réexaminés après une nouvelle période de 12 heures.

Les chercheurs s'attendent à démontrer que le traitement SCS a un effet significatif sur les paramètres sensoriels associés à l'hypersensibilité à la douleur, mais aucun effet significatif sur les paramètres sensoriels associés à la détection de stimuli non douloureux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Danish Pain Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge minimum 18 ans
  • capable de comprendre les informations des participants et de coopérer à l'examen neurologique
  • traitement simple avec stimulation de la moelle épinière pendant au moins 3 mois
  • douleur à un seul membre
  • effet du traitement sur un seul membre

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SCS actif
Dispositif: SCS actif
SCS IPG activé
Comparateur factice: SCS inactif
Dispositif: Désactivé
SCS IPG désactivé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des paramètres sensoriels
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish Pain Research Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Troels S Jensen, prof., Danish Pain Research Center
  • Chercheur principal: Kaare Meier, MD, Danish Pain Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2010

Première publication (Estimation)

16 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCS-24h

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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