Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling med ryggmargsstimulering: Effekt på sensoriske parametere

14. mars 2012 oppdatert av: Danish Pain Research Center

Hovedformålet er å studere effekten av ryggmargsstimulering (SCS) på sensoriske parametere, ved hjelp av kvantitativ sensorisk testing (QST).

Pasienter med etablert SCS-behandling vil bli undersøkt med QST. Forsøkspersonene vil bli randomisert til å få SCS-enheten slått av eller holdt aktiv (1:1) i en 12-timers periode, og deretter undersøkes på nytt ved hjelp av samme QST-protokoll.

Etter den andre undersøkelsen krysser alle pasienter (dvs. inaktive enheter aktiveres, aktive enheter deaktiveres) og undersøkes på nytt etter en ny 12-timers periode.

Etterforskerne forventer å demonstrere at SCS-behandling har en signifikant effekt på sensoriske parametere assosiert med smerteoverfølsomhet, men ingen signifikant effekt på sensoriske parametere assosiert med påvisning av ikke-smertefulle stimuli.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Danish Pain Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minimumsalder 18
  • kunne forstå deltakerinformasjon og samarbeide ved den nevrologiske undersøkelsen
  • ukomplisert behandling med ryggmargsstimulering i minst 3 måneder
  • smerte i bare en ekstremitet
  • behandlingseffekt i kun en ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv SCS
Enhet: Aktiv SCS
SCS IPG aktivert
Sham-komparator: Inaktiv SCS
Enhet: Deaktivert
SCS IPG deaktivert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i sensoriske parametere
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Etterforskere

  • Studieleder: Troels S Jensen, prof., Danish Pain Research Center
  • Hovedetterforsker: Kaare Meier, MD, Danish Pain Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCS-24h

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere