Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling met ruggenmergstimulatie: effect op sensorische parameters

14 maart 2012 bijgewerkt door: Danish Pain Research Center

Het primaire doel is om het effect van ruggenmergstimulatie (SCS) op sensorische parameters te bestuderen, met behulp van kwantitatieve sensorische testen (QST).

Patiënten met een gevestigde SCS-behandeling zullen worden onderzocht met QST. Proefpersonen worden gerandomiseerd om hun SCS-apparaat uit te schakelen of actief te houden (1:1) gedurende een periode van 12 uur, waarna ze opnieuw worden onderzocht met hetzelfde QST-protocol.

Na het 2e onderzoek steken alle patiënten over (bijv. inactieve apparaten worden geactiveerd, actieve apparaten worden gedeactiveerd) en worden na een nieuwe periode van 12 uur opnieuw onderzocht.

De onderzoekers verwachten aan te tonen dat SCS-behandeling een significant effect heeft op sensorische parameters geassocieerd met overgevoeligheid voor pijn, maar geen significant effect op sensorische parameters geassocieerd met detectie van niet-pijnlijke stimuli.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Danish Pain Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimale leeftijd 18 jaar
  • in staat om deelnemersinformatie te begrijpen en mee te werken aan het neurologisch onderzoek
  • ongecompliceerde behandeling met ruggenmergstimulatie gedurende minimaal 3 maanden
  • pijn in slechts één extremiteit
  • behandelingseffect in slechts één extremiteit

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve SCS
Apparaat: Actieve SCS
SCS IPG geactiveerd
Sham-vergelijker: Inactieve SCS
Apparaat: Gedeactiveerd
SCS IPG gedeactiveerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in sensorische parameters
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Troels S Jensen, prof., Danish Pain Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Kaare Meier, MD, Danish Pain Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCS-24h

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren