Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение стимуляцией спинного мозга: влияние на сенсорные параметры

14 марта 2012 г. обновлено: Danish Pain Research Center

Основная цель - изучить влияние стимуляции спинного мозга (SCS) на сенсорные параметры с помощью количественного сенсорного тестирования (QST).

Пациенты с установленным лечением SCS будут обследованы с помощью QST. Субъекты будут рандомизированы, чтобы их устройство SCS было выключено или оставалось активным (1: 1) в течение 12-часового периода, а затем они были повторно обследованы с использованием того же протокола QST.

После 2-го обследования все пациенты переходят (т. неактивные устройства активируются, активные устройства деактивируются) и повторно исследуются через новый 12-часовой период.

Исследователи ожидают продемонстрировать, что лечение СКС оказывает значительное влияние на сенсорные параметры, связанные с гиперчувствительностью к боли, но не оказывает существенного влияния на сенсорные параметры, связанные с обнаружением безболезненных раздражителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Danish Pain Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • минимальный возраст 18 лет
  • способен понимать информацию об участниках и сотрудничать при неврологическом обследовании
  • неосложненное лечение со стимуляцией спинного мозга не менее 3 мес.
  • боль только в одной конечности
  • лечебный эффект только в одной конечности

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активная СКС
Устройство: Активная СКС
SCS IPG активирован
Фальшивый компаратор: Неактивный СКС
Устройство: Деактивировано
SCS IPG деактивирован

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение сенсорных параметров
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danish Pain Research Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Troels S Jensen, prof., Danish Pain Research Center
  • Главный следователь: Kaare Meier, MD, Danish Pain Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCS-24h

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активная СКС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться