Tratamiento con estimulación de la médula espinal: efecto sobre los parámetros sensoriales
El objetivo principal es estudiar el efecto de la estimulación de la médula espinal (SCS) en los parámetros sensoriales, utilizando pruebas sensoriales cuantitativas (QST).
Los pacientes con tratamiento SCS establecido serán examinados con QST. Se aleatorizará a los sujetos para que su dispositivo SCS se apague o se mantenga activo (1:1) durante un período de 12 horas y luego se les volverá a examinar con el mismo protocolo QST.
Después del segundo examen, todos los pacientes cruzan (es decir. los dispositivos inactivos se activan, los dispositivos activos se desactivan) y se vuelven a examinar después de un nuevo período de 12 horas.
Los investigadores esperan demostrar que el tratamiento con SCS tiene un efecto significativo sobre los parámetros sensoriales asociados con la hipersensibilidad al dolor, pero ningún efecto significativo sobre los parámetros sensoriales asociados con la detección de estímulos no dolorosos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Danish Pain Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mínima 18
- capaz de comprender la información del participante y cooperar en el examen neurológico
- tratamiento sin complicaciones con estimulación de la médula espinal durante al menos 3 meses
- dolor en una sola extremidad
- efecto del tratamiento en una sola extremidad
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: SCS activo
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SCS IPG activado
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Comparador falso: SCS inactivo
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SCS GII desactivado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los parámetros sensoriales
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Troels S Jensen, prof., Danish Pain Research Center
- Investigador principal: Kaare Meier, MD, Danish Pain Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCS-24h
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