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Behandlung mit Rückenmarkstimulation: Auswirkung auf sensorische Parameter

14. März 2012 aktualisiert von: Danish Pain Research Center

Der Hauptzweck besteht darin, die Wirkung der Rückenmarksstimulation (SCS) auf sensorische Parameter mithilfe quantitativer sensorischer Tests (QST) zu untersuchen.

Patienten mit etablierter SCS-Behandlung werden mit QST untersucht. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass ihr SCS-Gerät für einen Zeitraum von 12 Stunden ausgeschaltet oder aktiv bleibt (1:1) und dann mit demselben QST-Protokoll erneut untersucht wird.

Nach der 2. Untersuchung wechseln alle Patienten (d. h. inaktive Geräte werden aktiviert, aktive Geräte werden deaktiviert) und nach einem neuen 12-Stunden-Zeitraum erneut überprüft.

Die Forscher erwarten den Nachweis, dass die SCS-Behandlung einen signifikanten Einfluss auf sensorische Parameter hat, die mit Schmerzüberempfindlichkeit verbunden sind, aber keinen signifikanten Einfluss auf sensorische Parameter, die mit der Erkennung nicht schmerzhafter Reize verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Danish Pain Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter 18
  • in der Lage, Teilnehmerinformationen zu verstehen und bei der neurologischen Untersuchung mitzuarbeiten
  • unkomplizierte Behandlung mit Rückenmarksstimulation für mindestens 3 Monate
  • Schmerzen nur in einer Extremität
  • Behandlungseffekt nur an einer Extremität

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktives SCS
Gerät: Aktives SCS
SCS IPG aktiviert
Schein-Komparator: Inaktives SCS
Gerät: Deaktiviert
SCS IPG deaktiviert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung sensorischer Parameter
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Ermittler

  • Studienleiter: Troels S Jensen, prof., Danish Pain Research Center
  • Hauptermittler: Kaare Meier, MD, Danish Pain Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCS-24h

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