Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba se stimulací míchy: Vliv na senzorické parametry

14. března 2012 aktualizováno: Danish Pain Research Center

Primárním účelem je studovat účinek stimulace míchy (SCS) na senzorické parametry pomocí kvantitativního senzorického testování (QST).

Pacienti se zavedenou léčbou SCS budou vyšetřeni pomocí QST. Subjekty budou randomizovány tak, aby bylo jejich zařízení SCS vypnuto nebo ponecháno aktivní (1:1) po dobu 12 hodin, poté budou znovu vyšetřeni pomocí stejného protokolu QST.

Po 2. vyšetření všichni pacienti přejdou (tj. neaktivní zařízení se aktivují, aktivní zařízení se deaktivují) a po uplynutí nových 12 hodin se znovu zkontrolují.

Výzkumníci očekávají, že prokážou, že léčba SCS má významný účinek na senzorické parametry spojené s přecitlivělostí na bolest, ale žádný významný vliv na senzorické parametry spojené s detekcí nebolestivých podnětů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Danish Pain Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimální věk 18
  • schopen porozumět informacím účastníků a spolupracovat při neurologickém vyšetření
  • nekomplikovaná léčba s míšní stimulací po dobu minimálně 3 měsíců
  • bolest pouze jedné končetiny
  • léčebný efekt pouze na jedné končetině

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní SCS
Přístroj: Aktivní SCS
SCS IPG aktivováno
Falešný srovnávač: Neaktivní SCS
Přístroj: Deaktivováno
SCS IPG deaktivováno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna senzorických parametrů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Pain Research Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Troels S Jensen, prof., Danish Pain Research Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Kaare Meier, MD, Danish Pain Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCS-24h

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit