성공적인 심폐소생술 후 크세논과 치료적 저체온증 (10-015)
2015년 9월 22일 업데이트: RWTH Aachen University
이번 임상시험에서는 제논을 이용한 2시간 인공호흡이 병원외 심정지 환자와 성공적인 심폐소생술 환자에서 신경보호 효과가 있는지 확인한다.
연구 개요
상세 설명
병원 외 심정지 및 성공적인 심폐 소생술을 받은 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
첫 번째 그룹(치료 그룹)은 저체온 치료와 함께 2시간 이내에 크세논으로 흡입됩니다.
두 번째 그룹(대조군)은 국제 지침에 따라 치료적 저체온 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, 독일, 52074
- Surgical Intensive Care - Adults, University Hospital Aachen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아헨대학병원 내과1에서 치료를 받을 병원외 심정지 및 성공적인 심폐소생술을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 크세논 알레르기
- 임신
- 치료 시작 시 적절한 동맥 산소 포화도(SpO2>94%)를 유지하기 위한 높은 호기 산소 요구량(>70%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 크세논 암
Xenon-Arm의 환자는 성공적인 심폐소생술 후 치료적 저체온 요법에 추가로 2시간 이내에 크세논을 흡입합니다.
|
성공적인 심폐소생술 후 환자는 국제 지침(심폐소생술에 관한 지침 2005)에 따라 치료를 받게 됩니다.
소생술 2005; 67: S7-S23)
성공적인 심폐 소생술 후 환자는 저체온 치료에 추가로 2시간 이내에 65-70% Xenon으로 흡입됩니다.
|
|
활성 비교기: MTH
성공적인 심폐소생술 후 환자는 치료적 저체온요법으로만 치료받게 됩니다.
|
성공적인 심폐소생술 후 환자는 국제 지침(심폐소생술에 관한 지침 2005)에 따라 치료를 받게 됩니다.
소생술 2005; 67: S7-S23)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료군과 대조군의 유의미한 차이
기간: 심정지 후 28일 이내
|
심정지 후 28일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심폐소생술 성공 후 2시간 이내 크세논 인공호흡의 안전성과 효능
기간: 심정지 후 28일 이내
|
심정지 후 28일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Fries, PD Dr. med., Surgical Intensive Care - Adults, University Hospital Aachen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .