Ksenon ja terapeuttinen hypotermia onnistuneen kardiopulmonaalisen elvytyshoidon jälkeen (10-015)
tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: RWTH Aachen University
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tarkistetaan, onko 2 tunnin ventilaatiolla ksenonilla hermostoa suojaavia vaikutuksia potilailla, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys ja onnistunut sydän- ja keuhkoelvytys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys ja onnistunut kardiopulmonaalinen elvytys, satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä (hoitoryhmä) inhaloidaan ksenonilla 2 tunnin sisällä terapeuttisen hypotermian lisäksi.
Toista ryhmää (kontrolliryhmä) hoidetaan terapeuttisella hypotermialla kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- Surgical Intensive Care - Adults, University Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys ja onnistunut kardiopulmonaalinen elvytys, joita hoidetaan Aachenin yliopistollisen sairaalan sisätautien osastolla I
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Xenon allergia
- Raskaus
- Korkea vanhentuneen hapen tarve (> 70 %) valtimoiden riittävän happisaturaation ylläpitämiseksi (SpO2 > 94 %) hoidon alussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Xenon-varsi
Xenon-Arm-potilaat inhaloidaan ksenonilla 2 tunnin sisällä terapeuttisen hypotermian lisäksi onnistuneen sydän- ja keuhkoelvytyksen jälkeen.
|
Onnistuneen sydän- ja keuhkoelvytyksen jälkeen potilaita hoidetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti (Guidelines 2005 on cardiopulmonary elvytys.
Elvytys 2005; 67: S7-S23)
Onnistuneen sydän- ja keuhkoelvytyksen jälkeen potilaat inhaloidaan 65-70 % Xenonilla 2 tunnin kuluessa terapeuttisen hypotermian lisäksi
|
|
Active Comparator: MTH
Onnistuneen kardiopulmonaalisen elvytyshoidon jälkeen potilaita hoidetaan vain terapeuttisella hypotermialla
|
Onnistuneen sydän- ja keuhkoelvytyksen jälkeen potilaita hoidetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti (Guidelines 2005 on cardiopulmonary elvytys.
Elvytys 2005; 67: S7-S23)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävä ero hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa sydämenpysähdyksestä
|
28 päivän kuluessa sydämenpysähdyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ksenonhengityksen turvallisuus ja tehokkuus 2 tunnin sisällä onnistuneesta sydän- ja keuhkoelvytyksestä
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa sydämenpysähdyksestä
|
28 päivän kuluessa sydämenpysähdyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Fries, PD Dr. med., Surgical Intensive Care - Adults, University Hospital Aachen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Xenon-MTH-Study
- 2010-022679-71 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .