心肺蘇生成功後のキセノンと低体温療法 (10-015)
2015年9月22日 更新者：RWTH Aachen University
この臨床試験では、院外で心停止し心肺蘇生が成功した患者において、キセノンによる2時間の換気が神経保護効果があるかどうかが確認される。
調査の概要
詳細な説明
院外で心停止し、心肺蘇生が成功した患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。
最初のグループ (治療グループ) には、低体温療法に加えて 2 時間以内にキセノンが吸入されます。
2 番目のグループ (対照グループ) は、国際ガイドラインに従って低体温療法で治療されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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NRW
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Aachen、NRW、ドイツ、52074
- Surgical Intensive Care - Adults, University Hospital Aachen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 院外で心停止となり、心肺蘇生が成功した患者。アーヘン大学病院第一内科で治療を受ける。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- キセノンアレルギー
- 妊娠
- 治療開始時に適切な動脈血酸素飽和度（SpO2>94%）を維持するために高い呼気酸素必要量（>70%）がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キセノンアーム
キセノンアームの患者は、心肺蘇生が成功した後、低体温療法に加えて 2 時間以内にキセノンが吸入されます。
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心肺蘇生が成功した後の患者は、国際ガイドライン (心肺蘇生に関するガイドライン 2005) に従って治療されます。
蘇生 2005; 67:S7-S23)
心肺蘇生が成功した患者には、低体温療法に加えて 2 時間以内に 65 ～ 70% のキセノンが吸入されます。
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アクティブコンパレータ：MTH
心肺蘇生が成功した後の患者は、低体温療法のみで治療されます。
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心肺蘇生が成功した後の患者は、国際ガイドライン (心肺蘇生に関するガイドライン 2005) に従って治療されます。
蘇生 2005; 67:S7-S23)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療群と対照群間の有意な差
時間枠：心停止後28日以内
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心停止後28日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心肺蘇生成功後 2 時間以内のキセノン換気の安全性と有効性
時間枠：心停止後28日以内
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心停止後28日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Fries, PD Dr. med.、Surgical Intensive Care - Adults, University Hospital Aachen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月22日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
低体温療法の臨床試験
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