클레부딘을 투여받은 만성 B형 간염 환자의 근육 관련 증상과 함께 바이러스 반응을 보이는 환자에서 지속 효과를 평가하기 위한 공개 연구
2012년 7월 24일 업데이트: Bukwang Pharmaceutical
클레부딘을 투여받은 만성 B형 간염 환자의 근육 관련 증상과 함께 바이러스 반응을 보이는 환자에서 지속 효과를 평가하기 위한 공개 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wonju, Kangwon-do 162 Ilsan-dong, Wonju, Kangwon-do, 대한민국, 220-701
- Soon Koo Baik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
클레부딘을 투여받은 만성 B형 간염 환자의 근육 관련 증상과 함께 바이러스 반응을 보이는 환자에서 지속 효과를 평가하기 위한 공개 연구
설명
포함 기준:
- 환자는 현재 클레부딘 치료를 받고 있습니다.
- HBV DNA < 300 cpoies/mL 및 ALT 정상인 근육 관련 증상을 보이는 환자로서 클레부딘을 투여받은 자
- 연구 시작 전에 서면 동의서를 제공하고 연구 요건을 준수할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 환자는 현재 항바이러스제, 면역조절제, 세포독성 또는 코르티코스테로이드 요법을 받고 있습니다.
- 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 환자는 심각한 위장관, 신장, 보상되지 않은 간, 기관지폐, 신경계, 심장, 종양(간세포암 제외) 또는 알레르기 질환이 있습니다.
- 연구자의 의견으로는 연구에 부적합한 환자.
- 다른 증거가 있는 근육 관련 증상을 보여줍니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 항바이러스 활성 효과가 있는 환자의 비율
기간: 48주차에
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48주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAg의 변화
기간: 48주차에
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48주차에
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SAg 손실 비율
기간: 48주차에
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48주차에
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HBV DNA의 변화는 기준선을 형성합니다.
기간: 48주차에
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(로그 사본/mL)
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48주차에
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ALT 정상화 환자의 비율
기간: 48주차에
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48주차에
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HBeAg 소실/혈청전환의 비율
기간: 48주차에
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48주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLV-409
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