Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus jatkuvan vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on virologisia vasteita kroonisen hepatiitti B:n lihakseen liittyviin oireisiin, potilailla, jotka ovat saaneet Clevudinea

tiistai 24. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Bukwang Pharmaceutical
Avoin tutkimus jatkuvan vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, jotka osoittavat virologisia vasteita kroonisen hepatiitti B:n lihakseen liittyvillä oireilla Clevudiinia saaneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Wonju, Kangwon-do 162 Ilsan-dong, Wonju, Kangwon-do, Korean tasavalta, 220-701
        • Soon Koo Baik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avoin tutkimus jatkuvan vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on virologisia vasteita kroonisen hepatiitti B:n lihakseen liittyviin oireisiin, potilailla, jotka ovat saaneet Clevudinea

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat saavat tällä hetkellä klevudiinihoitoa.
  2. Potilaat, joilla on HBV DNA < 300 cpoies/ml ja ALT normaali, lihaksiin liittyvät oireet jotka saivat Clevudinea
  3. Potilas, joka pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas saa parhaillaan antiviraalista, immunomoduloivaa, sytotoksista tai kortikosteroidihoitoa.
  2. Potilas on raskaana tai imettää.
  3. Potilaalla on merkittävä maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, bronkopulmonaarisen, neurologisen, sydämen, onkologinen (paitsi HCC) tai allerginen sairaus.
  4. Potilas, tutkijan mielestä sopimaton tutkimukseen.
  5. Näytetään lihaksiin liittyvät oireet, jotka ovat muita todisteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on jatkuva antiviraalinen vaikutus
Aikaikkuna: viikolla 48
viikolla 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAg:n muutos
Aikaikkuna: viikolla 48
viikolla 48
Sag-häviön osuus
Aikaikkuna: viikolla 48
viikolla 48
HBV-DNA:n muutos muodostaa lähtötilanteen
Aikaikkuna: viikolla 48
(logikopioita/ml)
viikolla 48
Niiden potilaiden osuus, joiden ALT normalisoitui
Aikaikkuna: viikolla 48
viikolla 48
HBeAg-häviön/serokonversion osuus
Aikaikkuna: viikolla 48
viikolla 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bukwang Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLV-409

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti B

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa