아킬레스건 파열의 수술적 치료 후 미세순환의 확인 (MicroASR)
아킬레스건 급성파열의 봉합 또는 섬유소접착제를 이용한 수술적 치료 후 피부와 힘줄의 미세순환 정도 평가
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 아킬레스건 파열 후 피부와 힘줄의 미세순환을 조사합니다. 힘줄 봉합, 피브린-접착제 및 이 둘의 조합의 세 가지 치료법이 비교됩니다.
모든 방법은 오랫동안 확립되었으며 임상적으로 동등하게 취급될 수 있습니다. 따라서 외과적 치료는 각 환자에 대해 무작위로 선택됩니다.
이러한 이유로 미세순환은 O2c에 의해 등록되며 반사광 측정과 함께 작동합니다. 철저하게 비침습적이며 환자에게 전혀 고통을 주지 않습니다. 측정 장치는 환자의 피부에 부착하는 두 개의 작은 탐침으로 구성됩니다. 이 연구에는 9가지 측정이 있습니다: 수술 전 1회 및 수술 직후 1회, 6시간마다 3회 측정 예약(수술 후 6,12,18,24시간). 그 후 12일 및 6개월 후에 약속이 계획되어 있습니다. . 마지막 약속에서 환자는 기능적 결과와 통증 수준을 등록하기 위해 AOFAS 또는 VAS와 같은 확립된 점수에 따라 질문을 받습니다.
파열과 외과적 치료 사이의 시간, 입원 시간, 마취 형태와 같은 임상 매개변수가 포함되어 비교 가능한 환자 프로필을 생성합니다. 6개월 후 임상 결과가 점수로 등록되는 마지막 측정 약속이 명시됩니다(예: Mann-Whitney-Wilcoxon-Test).
이 연구는 이 세 가지 방법 간의 상처 치유, 재파열 속도 및 기능의 차이를 감지하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, 독일, 52074
- Universal Hospital of the RWTH Aachen University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아킬레스건의 급성 파열(한쪽 또는 양쪽)
- 18세 이상
- 확정된 승인서
- 환자가 독일어를 말하거나 이해함
- 계획된 수술 치료
- 파열 후 48시간 이내
제외 기준:
- 아킬레스건의 비외상성 파열
- 파열 후 48시간 이상
- 계획된 외과 적 치료 없음
- 다친 다리 수술 이력
- 당뇨병의 상태
- 말초 동맥 폐색 질환의 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실밥, 아킬레스건 파열
아킬레스건 파열로 힘줄의 활주 능력을 보존하기 위해 특수 봉합법을 포함한 힘줄 수술을 시행한 환자.
|
양끝을 U자형 봉합으로 고정하는 아킬레스건 파열의 수술적 치료
|
|
섬유소접착제, 아킬레스건 파열
피브린글루로 힘줄을 고정하는 수술적 치료를 받은 환자.
|
의료용 피브린 함유 접착제를 사용하여 양쪽 끝을 접착하는 외과적 치료
|
|
스티치 및 피브린 접착제
아킬레스 파열이 봉합과 섬유소 접착제로 치료된 환자.
|
파열된 힘줄의 양쪽 끝을 U자형 실밥과 피브린글루로 함께 고정시키는 외과적 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세순환
기간: 6개월
|
미세순환은 광파로 작동하는 비 무효 장치인 O2c로 측정됩니다.
이 데이터를 기반으로 연조직 손상, 부종 및 치유 과정이 계획됩니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 결과
기간: 6개월
|
6개월 후 기능적 결과는 임상 점수로 측정됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .