アキレス腱断裂の外科的治療後の微小循環の特定 (MicroASR)
縫合またはフィブリン接着剤によるアキレス腱の急性断裂の外科的治療後の皮膚および腱の微小循環の評価
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、アキレス腱断裂後の皮膚と腱の微小循環を調査します。 腱の縫合、フィブリング糊、および両方の組み合わせの 3 つの異なる治療法を比較します。
どの方法も長い間確立されており、臨床的に同等のものとして扱うことができます。 したがって、外科的治療は患者ごとにランダムに選択されます。
この原因により、微小循環は反射光波の測定と連動する O2c によって記録されます。 それは厳密に非侵襲的であり、患者にまったく痛みを引き起こしません。 測定装置は 2 つの小さなプローブで構成されており、患者の皮膚に貼り付けるだけです。 この研究では 9 回の測定が行われます。手術前と手術直後に 1 回、その後 6 時間ごとに 3 回の測定予約 (術後 6、12、18、24 時間)。その後、12 日後と 6 か月後に測定予約が計画されています。 。 最後の診察では、患者は機能的転帰と痛みのレベルを登録するために、AOFAS や VAS などの確立されたスコアに従って質問されます。
比較可能な患者プロファイルを作成するために、破裂から外科的治療までの時間、入院時間、麻酔の種類などの臨床パラメータが含まれています。 6 か月後、最後の測定予約が記載され、臨床転帰がスコア (マン-ホイットニー-ウィルコクソン-テストなど) によって登録されます。
この研究は、これら 3 つの方法間の創傷治癒率、再破裂率、機能の違いを検出することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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NRW
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Aachen、NRW、ドイツ、52074
- Universal Hospital of the RWTH Aachen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アキレス腱の急性断裂(片側または両側)
- 18歳以上
- 確定承認書
- 患者はドイツ語を話す/理解する
- 計画的な外科的治療
- 破裂後48時間以内
除外基準:
- 外傷性のないアキレス腱断裂
- 破裂後48時間以上経過
- 計画的な外科的治療はない
- 負傷した足の手術歴
- 糖尿病の状態
- 末梢動脈閉塞症の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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縫い目、アキレス腱断裂
アキレス腱断裂の患者は、腱の滑り能力を維持するための特殊な縫合方法を含む腱手術で治療されました。
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アキレス腱断裂の外科的治療。両端をU字型縫合で固定します。
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フィブリン糊、アキレス腱断裂
フィブリン接着剤による腱の固定を含む外科的治療を受けた患者。
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医療用フィブリン含有接着剤を使用して両端を接着する外科的治療
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ステッチとフィブリン接着剤
アキレス腱断裂の患者は、縫合とフィブリン接着剤で治療されました。
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外科的治療。断裂した腱の両端を U 字形成縫合とフィブリン接着剤で固定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小循環
時間枠:6ヶ月
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微小循環は、光波で機能する非侵襲的な装置である O2c によって測定されます。
このデータに基づいて、軟組織の損傷、浮腫、および治癒のプロセスが計画されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な成果
時間枠:6ヶ月
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6 か月後、機能的結果が臨床スコアによって測定されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD、Chief of medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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