Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja mikrokrążenia po chirurgicznym leczeniu zerwania ścięgna Achillesa (MicroASR)

26 listopada 2012 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Ocena mikrokrążenia w skórze i ścięgnach po chirurgicznym leczeniu ostrego zerwania ścięgna Achillesa za pomocą szwów lub kleju fibrynowego

Ten projekt bada mikrokrążenie w skórze i ścięgnie po zerwaniu ścięgna Achillesa. Porównywane są trzy różne zabiegi: szwy ścięgna, fibryno-klej i połączenie obu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt bada mikrokrążenie w skórze i ścięgnie po zerwaniu ścięgna Achillesa. Porównywane są trzy różne zabiegi: szwy ścięgna, fibryno-klej i połączenie obu.

Każda metoda jest od dawna sprawdzona i może być traktowana jako klinicznie równoważna. Tak więc leczenie chirurgiczne jest wybierane losowo dla każdego pacjenta.

Z tego powodu mikrokrążenie jest rejestrowane przez O2c, które pracuje z pomiarem odbitych fal świetlnych. Jest całkowicie nieinwazyjny i nie powoduje absolutnie żadnego bólu dla pacjenta. Urządzenie pomiarowe składa się z dwóch małych sond, które po prostu przyklejają się do skóry pacjenta. W tym badaniu jest 9 pomiarów: jeden przed i jeden krótko po operacji, a następnie trzy wizyty pomiarowe co 6 godzin (6,12,18,24 h po operacji). Następnie zaplanowane są wizyty po 12 dniach i 6 miesiącach . Podczas ostatniej wizyty pacjenci są przesłuchiwani zgodnie z ustalonymi punktami, takimi jak AOFAS lub VAS, w celu zarejestrowania wyniku czynnościowego i poziomu bólu.

Parametry kliniczne, takie jak czas między pęknięciem a leczeniem chirurgicznym, czas hospitalizacji i forma znieczulenia są uwzględniane w celu stworzenia porównywalnych profili pacjentów. Po 6 miesiącach ustalana jest ostatnia wizyta pomiarowa, w której wynik kliniczny jest rejestrowany przez Scores, np. Mann-Whitney-Wilcoxon-Test.

To badanie ma na celu wykrycie różnic w gojeniu się rany, szybkości ponownego pękania i funkcjonalności między tymi trzema metodami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Aachen, NRW, Niemcy, 52074
        • Universal Hospital of the RWTH Aachen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym urazowym zerwaniem ścięgna Achillesa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre zerwanie ścięgna Achillesa (po jednej lub obu stronach)
  • Starsze niż 18 lat
  • Firmowy list zatwierdzający
  • Pacjent mówi/rozumie po niemiecku
  • Planowane leczenie chirurgiczne
  • Nie więcej niż 48 godzin po zerwaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Bezurazowe zerwanie ścięgna Achillesa
  • Ponad 48 godzin po zerwaniu
  • Brak planowanego leczenia chirurgicznego
  • Historia operacji na kontuzjowanej nodze
  • Stan cukrzycy
  • Stan choroby zarostowej tętnic obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szwy, zerwanie ścięgna Achillesa
Pacjenci, u których zerwanie ścięgna Achillesa leczono operacją ścięgna obejmującą specjalny sposób szycia w celu zachowania zdolności ślizgowych ścięgna.
Operacyjne leczenie zerwania ścięgna Achillesa, w którym oba końce są zapinane szwem w kształcie litery U
Klej fibrynowy, zerwanie ścięgna Achillesa
Pacjenci, u których zastosowano leczenie operacyjne obejmujące usztywnienie ścięgna za pomocą kleju fibrynowego.
Zabieg chirurgiczny, w którym oba końce są sklejane za pomocą medycznego kleju zawierającego fibrynę
Szwy i klej fibrynowy
Pacjenci, u których zerwanie ścięgna Achillesa leczono za pomocą szwów i kleju fibrynowego.
Leczenie chirurgiczne polegające na zszyciu obu końców zerwanego ścięgna za pomocą szwów u-formujących oraz kleju fibrynowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrokrążenie
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Mikrokrążenie mierzy się za pomocą O2c, nieinwazyjnego urządzenia działającego za pomocą fal świetlnych. Na podstawie tych danych protokołowane jest uszkodzenie tkanek miękkich, obrzęk i proces gojenia.
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Po 6 miesiącach wyniki czynnościowe są mierzone na podstawie wyników klinicznych.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTC-A10-26

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj