Identificação da Microcirculação Após Tratamento Cirúrgico da Ruptura do Tendão de Aquiles (MicroASR)
Avaliação da Microcirculação na Pele e no Tendão Após Tratamento Cirúrgico da Ruptura Aguda do Tendão de Aquiles com Pontos ou Fibrina-Cola
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto investiga a microcirculação na pele e no tendão após uma ruptura do tendão de Aquiles. São comparados três tratamentos diferentes: pontos do tendão, cola de fibrina e a combinação de ambos.
Cada método é estabelecido há muito tempo e pode ser tratado como clinicamente igual. Assim, o tratamento cirúrgico é escolhido aleatoriamente para cada paciente.
Por isso a microcirculação é registrada pelo O2c, que trabalha com a medição das ondas de luz refletidas. É estritamente não invasivo e não causa absolutamente nenhuma dor ao paciente. O aparelho de medição consiste em duas pequenas sondas, que simplesmente grudam na pele do paciente. São nove medições neste estudo: uma antes e uma logo após a cirurgia, seguidas de três consultas de medição a cada 6 horas (6,12,18,24 h pós-operatório). . Na última consulta, os pacientes são questionados de acordo com escores estabelecidos como AOFAS ou VAS para registrar o resultado funcional e o nível de dor.
Parâmetros clínicos como tempo entre a ruptura e o tratamento cirúrgico, tempo de internação e forma de anestesia são incluídos para criar perfis de pacientes comparáveis. Após 6 meses, é indicada a última consulta de medição, na qual o resultado clínico é registrado por pontuações, por exemplo, Mann-Whitney-Wilcoxon-Test.
Este estudo é para detectar qualquer diferença na cicatrização da ferida, taxa de re-ruptura e funcionalidade entre esses três métodos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Aachen, NRW, Alemanha, 52074
- Universal Hospital of the RWTH Aachen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura aguda do tendão de Aquiles (em um ou ambos os lados)
- Mais de 18 anos de idade
- Carta de aprovação confirmada
- O paciente fala/entende alemão
- Tratamento cirúrgico planejado
- Não mais de 48h após a ruptura
Critério de exclusão:
- Ruptura não traumática do tendão de Aquiles
- Mais de 48h após a ruptura
- Sem tratamento cirúrgico planejado
- Histórico de cirurgia na perna lesionada
- Condição de diabetes melito
- Condição de doença arterial obstrutiva periférica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pontos, ruptura do tendão de Aquiles
Pacientes em que a ruptura do tendão de Aquiles foi tratada com cirurgia do tendão, incluindo uma maneira especial de sutura para preservar a capacidade de deslizamento do tendão.
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Tratamento cirúrgico de uma ruptura do tendão de Aquiles, em que ambas as extremidades são fixadas com uma costura em U
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Fibrina-cola, ruptura do tendão de Aquiles
Pacientes que receberam tratamento cirúrgico incluindo fixação do tendão com cola de fibrina.
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Tratamento cirúrgico, no qual ambas as extremidades são coladas usando uma cola médica contendo fibrina
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Pontos e cola de fibrina
Pacientes em que a ruptura do tendão de Aquiles foi tratada com pontos e cola de fibrina.
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Tratamento cirúrgico, no qual ambas as extremidades do tendão rompido são fixadas juntas com pontos em forma de U, bem como cola de fibrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microcirculação
Prazo: 6 meses
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A microcirculação é medida pelo O2c, um aparelho não invasivo que funciona com ondas luminosas.
Com base nesses dados, o dano aos tecidos moles, o edema e o processo de cicatrização são protocolados.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado funcional
Prazo: 6 meses
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Após 6 meses, o resultado funcional é medido por pontuações clínicas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTC-A10-26
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