Mikroverenkierron tunnistaminen akillesjänteen repeämän kirurgisen hoidon jälkeen (MicroASR)
Ihon ja jänteen mikroverenkierron arviointi akillesjänteen akuutin repeämän kirurgisen hoidon ompeleilla tai fibriiniliimalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti tutkii ihon ja jänteen mikroverenkiertoa akillesjänteen repeämän jälkeen. Verrataan kolmea erilaista hoitoa: jänteen ompeleita, fibriiniliimaa ja molempien yhdistelmää.
Jokainen menetelmä on vakiintunut ja sitä voidaan pitää kliinisesti samanarvoisena. Joten leikkaushoito valitaan satunnaisesti kullekin potilaalle.
Tästä syystä mikroverenkiertoa rekisteröi O2c, joka toimii mittaamalla heijastuneita valoaaltoja. Se on ehdottomasti ei-invasiivinen eikä aiheuta potilaalle mitään kipua. Mittauslaite koostuu kahdesta pienestä mittapäästä, jotka yksinkertaisesti kiinnittyvät potilaan ihoon. Tässä tutkimuksessa on yhdeksän mittausta: yksi ennen leikkausta ja yksi pian sen jälkeen, jota seuraa kolme mittauskäyntiä 6 tunnin välein (6, 12, 18, 24 h leikkauksen jälkeen). Sen jälkeen on aikoja suunniteltu 12 päivän ja 6 kuukauden kuluttua. . Viimeisellä vastaanotolla potilaat kuulustellaan vakiintuneiden pisteiden, kuten AOFAS tai VAS, mukaan toiminnallisen tuloksen ja kivun tason rekisteröimiseksi.
Kliiniset parametrit, kuten repeämän ja kirurgisen hoidon välinen aika, sairaalahoitoaika ja anestesian muoto, ovat mukana vertailukelpoisten potilasprofiilien luomiseksi. 6 kuukauden kuluttua ilmoitetaan viimeinen mittausaika, jossa kliininen tulos rekisteröidään Scoresilla, esim. Mann-Whitney-Wilcoxon-testillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita mahdolliset erot näiden kolmen menetelmän välillä haavan kallistumisen, uusiutumisnopeuden ja toimivuuden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- Universal Hospital of the RWTH Aachen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akillesjänteen akuutti repeämä (toisella tai molemmilla puolilla)
- Yli 18-vuotias
- Vahvistettu hyväksyntäkirje
- Potilas puhuu/ymmärtää saksaa
- Suunniteltu leikkaushoito
- Enintään 48 tuntia repeämisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-traumaattinen akillesjänteen repeämä
- Yli 48 tuntia repeämisen jälkeen
- Ei suunniteltua leikkaushoitoa
- Loukkaantunutta jalkaa koskeva leikkaushistoria
- Diabetes mellituksen tila
- Perifeeristen valtimoiden tukossairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silmukkaa, akillesjänteen repeämä
Potilaat, joilla akillesjänteen repeämä hoidettiin jänneleikkauksella, johon sisältyi erityinen ompelumenetelmä jänteen liukukyvyn säilyttämiseksi.
|
Akillesjänteen repeämän kirurginen hoito, jossa molemmat päät kiinnitetään U-muotoisella ompeleella
|
|
Fibriiniliima, akillesjänteen repeämä
Potilaat, jotka saivat kirurgisen hoidon, johon kuuluu jänteen kiinnitys fibriiniliimalla.
|
Kirurginen hoito, jossa molemmat päät liimataan yhteen lääketieteellisellä fibriinipitoisella liimalla
|
|
Tikit ja fibriiniliima
Potilaat, joilla akillesrepeämä hoidettiin ompeleilla ja fibriiniliimalla.
|
Kirurginen hoito, jossa repeämän jänteen molemmat päät kiinnitetään yhteen u-muotoisilla ompeleilla sekä fibriiniliimalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverenkierto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikroverenkiertoa mitataan O2c:llä, ei-invaliivilla valoaalloilla toimivalla laitteella.
Näiden tietojen perusteella pehmytkudosvauriot, turvotus ja paranemisprosessi on protokollattu.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden kuluttua toiminnallinen tulos mitataan kliinisillä pisteillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC-A10-26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .