- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01269502
체계적인 피부 온도 측정을 통한 당뇨병 환자의 속발성 족부궤양 예방
당뇨병 환자의 속발성 족부궤양 예방. 족부 궤양을 앓았던 당뇨병 환자는 체계적으로 피부 온도를 측정하여 이차성 궤양을 예방할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 신장, 눈, 신경, 발의 후기 합병증 및 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
노르웨이에서 약 170,000명의 사람들이 당뇨병을 앓고 있으며 당뇨병성 족부 질환은 가장 흔한 합병증 중 하나입니다.
노르웨이에서는 매년 400~500건의 절단 수술이 시행되는 것으로 추정되며 대부분의 절단 수술은 치유되지 않는 당뇨병성 족부 궤양으로 인한 것입니다.
고위험군 개인의 효율적인 예방에는 자가 관리 교육, 예방용 신발 및 안창 적응을 포함한 전문 발 클리닉에서의 후속 조치가 포함됩니다.
새로운 족부 궤양을 예방하기 위한 일상적인 발 관리에 추가하여 피부 온도 측정의 사용을 테스트하는 무작위 시험은 온도 측정 그룹에서 재발성 족부 궤양의 상당한 감소를 나타냈으며, 이전에 미국에서 수행되었습니다(Lavery et al. 당뇨병 관리 2007;30:14).
이 연구는 노르웨이의 전문 임상 환경에서 재발성 당뇨병성 족부 궤양 예방을 위한 피부 온도 측정 사용의 실행 가능성을 테스트하는 최소 40명의 환자에 대한 개방형 무작위 예비 연구로 계획되었습니다.
이 경우 이러한 측정이 노르웨이의 임상 실습에서 재발성 궤양의 수를 줄이는 데 기여할 수 있는지 조사하기 위해 더 큰 연구를 계획하고 있습니다.
또한 인지 동기 부여 방법을 사용하여 이 모델이 온도 측정 장치의 사용을 증가시킬 수 있는지 조사하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Oslo University Hospital Ullevål
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 신경병성 당뇨병성 족부궤양
제외 기준:
- 발목/상완 지수 < 0.7. 골수염, 활성 샤르코
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 온도 측정
1년 동안 정기적인 발 피부 온도 측정
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1년 동안 매일 발의 피부 온도 측정
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활성 비교기: 활성 제어
1년 동안 매일 발 검사
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1년 동안 매일 발 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병성 족부궤양의 재발
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bente K Kilhovd, Md, PhD, Oslo University Hospital Ulleval, Oslo, Norway
- 연구 의자: Anita Skafjeld, Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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