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체계적인 피부 온도 측정을 통한 당뇨병 환자의 속발성 족부궤양 예방

2014년 9월 18일 업데이트: Oslo University Hospital

당뇨병 환자의 속발성 족부궤양 예방. 족부 궤양을 앓았던 당뇨병 환자는 체계적으로 피부 온도를 측정하여 이차성 궤양을 예방할 수 있습니까?

노르웨이에서 족부 궤양을 앓은 경험이 있는 당뇨병 환자의 족부 궤양 2차 예방을 위한 피부 온도 측정기(Temp Touch) 도입 가능성에 대한 무작위 통제 파일럿 연구.

연구 개요

상세 설명

당뇨병은 신장, 눈, 신경, 발의 후기 합병증 및 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.

노르웨이에서 약 170,000명의 사람들이 당뇨병을 앓고 있으며 당뇨병성 족부 질환은 가장 흔한 합병증 중 하나입니다.

노르웨이에서는 매년 400~500건의 절단 수술이 시행되는 것으로 추정되며 대부분의 절단 수술은 치유되지 않는 당뇨병성 족부 궤양으로 인한 것입니다.

고위험군 개인의 효율적인 예방에는 자가 관리 교육, 예방용 신발 및 안창 적응을 포함한 전문 발 클리닉에서의 후속 조치가 포함됩니다.

새로운 족부 궤양을 예방하기 위한 일상적인 발 관리에 추가하여 피부 온도 측정의 사용을 테스트하는 무작위 시험은 온도 측정 그룹에서 재발성 족부 궤양의 상당한 감소를 나타냈으며, 이전에 미국에서 수행되었습니다(Lavery et al. 당뇨병 관리 2007;30:14).

이 연구는 노르웨이의 전문 임상 환경에서 재발성 당뇨병성 족부 궤양 예방을 위한 피부 온도 측정 사용의 실행 가능성을 테스트하는 최소 40명의 환자에 대한 개방형 무작위 예비 연구로 계획되었습니다.

이 경우 이러한 측정이 노르웨이의 임상 실습에서 재발성 궤양의 수를 줄이는 데 기여할 수 있는지 조사하기 위해 더 큰 연구를 계획하고 있습니다.

또한 인지 동기 부여 방법을 사용하여 이 모델이 온도 측정 장치의 사용을 증가시킬 수 있는지 조사하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevål

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 신경병성 당뇨병성 족부궤양

제외 기준:

  • 발목/상완 지수 < 0.7. 골수염, 활성 샤르코

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피부 온도 측정
1년 동안 정기적인 발 피부 온도 측정
1년 동안 매일 발의 피부 온도 측정
활성 비교기: 활성 제어
1년 동안 매일 발 검사
1년 동안 매일 발 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
당뇨병성 족부궤양의 재발
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bente K Kilhovd, Md, PhD, Oslo University Hospital Ulleval, Oslo, Norway
  • 연구 의자: Anita Skafjeld, Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

"Temp Touch" Diabetica Solutions Inc.에 대한 임상 시험

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