Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика вторичных язв стопы у больных сахарным диабетом с помощью систематического измерения температуры кожи.

18 сентября 2014 г. обновлено: Oslo University Hospital

Профилактика вторичных язв стопы у больных сахарным диабетом. Смогут ли люди с диабетом, у которых была язва стопы, предотвратить вторичные язвы, систематически измеряя температуру кожи?

Рандомизированное контролируемое пилотное исследование возможности применения прибора для измерения температуры кожи (Temp Touch) для вторичной профилактики язв стопы у людей с диабетом, перенесших язву стопы, в Норвегии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сахарный диабет связан с поздними осложнениями со стороны почек, глаз, нервов, ног и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Приблизительно 170 000 человек в Норвегии страдают диабетом, и диабетическая стопа является одним из наиболее частых осложнений.

Подсчитано, что в Норвегии ежегодно проводится от 400 до 500 ампутаций, и большинство ампутаций связано с незаживающими диабетическими язвами стопы.

Эффективная профилактика у лиц с высоким риском включает последующее наблюдение в специализированных клиниках стопы, включая обучение самообслуживанию, адаптацию профилактической обуви и стелек.

Ранее в США было проведено рандомизированное исследование, в котором изучалось использование измерения температуры кожи в дополнение к рутинному уходу за стопами для предотвращения новых язв стопы, показавшее весьма значительное снижение рецидивирующих язв стопы в группе, измеряющей температуру (Lavery et al. Diabetes Care 2007; 30:14).

Это исследование запланировано как открытое рандомизированное пилотное исследование с участием не менее 40 пациентов для проверки возможности применения измерения температуры кожи для профилактики рецидивирующих диабетических язв стопы в специализированных клинических условиях в Норвегии.

Если это так, мы планируем провести более крупное исследование, чтобы выяснить, могут ли эти измерения способствовать снижению количества рецидивирующих язв в клинической практике в Норвегии.

Кроме того, мы используем когнитивно-мотивационный метод, чтобы проверить, может ли эта модель увеличить использование устройства для измерения температуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevål

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Невропатическая диабетическая язва стопы в анамнезе

Критерий исключения:

  • Лодыжечно-плечевой индекс <0,7. Остеомиелит, активный Шарко

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Измерение температуры кожи
Регулярное измерение температуры кожи на стопах в течение года
Ежедневное измерение температуры кожи на ногах в течение одного года
Активный компаратор: Активный контроль
Ежедневный осмотр стоп в течение года
Осмотр стоп ежедневно в течение года

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рецидив диабетической язвы стопы
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bente K Kilhovd, Md, PhD, Oslo University Hospital Ulleval, Oslo, Norway
  • Учебный стул: Anita Skafjeld, Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться