Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sekundárních vředů na nohou u pacientů s diabetem pomocí systematického měření teploty kůže.

18. září 2014 aktualizováno: Oslo University Hospital

Prevence sekundárních vředů na nohou u pacientů s diabetem. Budou lidé s diabetem, kteří měli vřed na nohou, schopni zabránit sekundárním vředům systematickým měřením teploty jejich kůže?

Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie o proveditelnosti zavedení zařízení pro měření teploty kůže (Temp Touch) v sekundární prevenci vředů na nohou u lidí s diabetem, kteří měli vřed na nohou v Norsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus je spojen s pozdními komplikacemi ledvin, očí, nervů, nohou a zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění.

Přibližně 170 000 lidí v Norsku trpí cukrovkou a onemocnění diabetické nohy je jednou z nejčastějších komplikací.

Odhaduje se, že v Norsku se ročně provede 400 až 500 amputací a většina amputací je způsobena nehojícími se vředy diabetické nohy.

Účinná prevence u vysoce rizikových jedinců zahrnuje sledování ve specializovaných ambulancích včetně nácviku sebeobsluhy, úpravy preventivní obuvi a vložek.

Randomizovaná studie testující použití měření teploty kůže navíc k rutinní péči o nohy k prevenci nových vředů na nohou, která prokázala vysoce významné snížení recidivujících vředů na nohou ve skupině s měřením teploty, byla dříve provedena v USA (Lavery et al. Diabetes Care 2007;30:14).

Tato studie je plánována jako otevřená, randomizovaná pilotní studie s minimálně 40 pacienty, která testuje proveditelnost zavedení měření teploty kůže k prevenci recidivujících vředů diabetické nohy ve specializovaném klinickém prostředí v Norsku.

Pokud tomu tak je, plánujeme rozsáhlejší studii, abychom prozkoumali, zda tato měření mohou přispět ke snížení počtu recidivujících vředů v klinické praxi v Norsku.

Kromě toho používáme kognitivní motivační metodu, abychom prozkoumali, zda tento model může zvýšit používání zařízení na měření teploty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Oslo University hospital Ullevål

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí neuropatický diabetický vřed na noze

Kritéria vyloučení:

  • Index kotníku/paže < 0,7. Osteomyelitida, aktivní Charcot

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření teploty kůže
Pravidelné měření teploty kůže na chodidlech po dobu jednoho roku
Přístroj: "Temp Touch" Diabetica Solutions Inc.
Denní měření teploty kůže na chodidlech po dobu jednoho roku
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Denní kontrola chodidel po dobu jednoho roku
Jiný: Inspekce
Kontrola nohou denně po dobu jednoho roku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Recidiva diabetického vředu na noze
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bente K Kilhovd, Md, PhD, Oslo University Hospital Ulleval, Oslo, Norway
  • Studijní židle: Anita Skafjeld, Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6.2009.60
  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vřed na nohou, Diabetik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit