Toissijaisten jalkahaavojen ehkäisy diabetespotilailla käyttämällä järjestelmällistä ihon lämpötilan mittausta.
Toissijaisten jalkahaavojen ehkäisy diabeetikoilla. Pystyvätkö diabeetikot, joilla on ollut jalkahaava, estämään toissijaisia haavaumia mittaamalla järjestelmällisesti ihon lämpötilansa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus liittyy munuaisten, silmien, hermojen, jalkojen myöhäisiin komplikaatioihin ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin.
Norjassa noin 170 000 ihmistä kärsii diabeteksesta, ja diabeettinen jalkasairaus on yksi yleisimmistä komplikaatioista.
Arvioiden mukaan Norjassa tehdään vuosittain 400–500 amputaatiota, ja suurin osa amputaatioista johtuu parantumattomista diabeettisista jalkahaavoista.
Tehokas ehkäisy riskialttiilla henkilöillä sisältää seurantaa erikoistuneissa jalkaklinikoissa, mukaan lukien itsehoitokoulutus, ehkäisevien jalkineiden ja pohjallisten mukauttaminen.
USA:ssa on aiemmin suoritettu satunnaistettu koe, jossa testattiin ihon lämpötilan mittauksen käyttöä rutiininomaisen jalkojen hoidon lisäksi uusien jalkahaavojen ehkäisyssä, mikä osoittaa erittäin merkittävän vähentyneen uusiutuvien jalkahaavojen määrässä lämpötilan mittausryhmässä (Lavery et al. Diabetes Care 2007;30:14).
Tämä tutkimus on suunniteltu avoimeksi, satunnaistetuksi pilottitutkimukseksi, johon osallistui vähintään 40 potilasta, ja testataan mahdollisuutta käyttää ihon lämpötilan mittausta toistuvien diabeettisten jalkahaavojen ehkäisyyn erikoiskliinisissä olosuhteissa Norjassa.
Jos näin on, suunnittelemme laajempaa tutkimusta selvittääksemme, voivatko nämä mittaukset osaltaan vähentää toistuvien haavaumien määrää Norjan kliinisessä käytännössä.
Lisäksi käytämme kognitiivista motivaatiomenetelmää selvittääksemme, voiko tämä malli lisätä lämpötilanmittauslaitteen käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Oslo University Hospital Ullevål
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi neuropaattinen diabeettinen jalkahaava
Poissulkemiskriteerit:
- Nilkka/olkavarsiindeksi < 0,7. Osteomyeliitti, aktiivinen Charcot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihon lämpötilan mittaus
Jalkojen ihon lämpötilan säännöllinen mittaus vuoden ajan
|
Jalkojen ihon lämpötilan päivittäinen mittaus vuoden ajan
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Päivittäinen jalkojen tarkastus vuoden ajan
|
Jalkojen tarkastus päivittäin vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabeettisen jalkahaavan uusiutuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bente K Kilhovd, Md, PhD, Oslo University Hospital Ulleval, Oslo, Norway
- Opintojen puheenjohtaja: Anita Skafjeld, Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6.2009.60
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .