体系的な皮膚温測定を使用した糖尿病患者の続発性足部潰瘍の予防。
糖尿病患者における続発性足部潰瘍の予防。足部潰瘍を患ったことのある糖尿病患者は、体系的に皮膚温を測定することで二次性潰瘍を予防できるでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、腎臓、目、神経、足の晩期合併症、および心血管疾患のリスク増加と関連しています。
ノルウェーでは約 17 万人が糖尿病に苦しんでおり、糖尿病性足疾患は最も一般的な合併症の 1 つです。
ノルウェーでは年間 400 ~ 500 件の切断が行われていると推定されており、切断のほとんどは治癒しない糖尿病性足部潰瘍によるものです。
高リスクの人の効率的な予防には、セルフケアのトレーニング、予防靴やインソールの適応など、足の専門クリニックでのフォローアップが含まれます。
新たな足潰瘍を予防するための日常的なフットケアに加えて皮膚温度測定の使用をテストするランダム化試験が、以前米国で実施され、体温測定グループにおける再発性足潰瘍の非常に有意な減少が示された(Lavery et al. 糖尿病ケア 2007;30:14)。
この研究は、ノルウェーの専門臨床現場で再発性糖尿病性足部潰瘍の予防のための皮膚温測定の実施の実現可能性をテストする、最低40人の患者を対象とした公開ランダム化パイロット研究として計画されている。
これが事実である場合、私たちはこれらの測定値がノルウェーの臨床現場で再発性潰瘍の数を減らすことに貢献できるかどうかを調べるための大規模な研究を計画しています。
さらに、認知的動機付け手法を使用して、このモデルが温度測定装置の使用を増やすことができるかどうかを検討しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0407
- Oslo University Hospital Ullevål
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前の神経障害性糖尿病性足潰瘍
除外基準:
- 足首/上腕指数 < 0.7。 骨髄炎、活動性シャルコー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:皮膚温度測定
1年間定期的に足の皮膚温を測定
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1年間の足の皮膚温を毎日測定
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アクティブコンパレータ:アクティブ制御
1年間毎日足の検査をする
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1年間毎日足の検査をする
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病性足潰瘍の再発
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Bente K Kilhovd, Md, PhD、Oslo University Hospital Ulleval, Oslo, Norway
- スタディチェア:Anita Skafjeld、Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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