Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van secundaire voetzweren bij patiënten met diabetes met behulp van systematische meting van de huidtemperatuur.

18 september 2014 bijgewerkt door: Oslo University Hospital

Preventie van secundaire voetzweren bij patiënten met diabetes. Zullen mensen met diabetes die een voetzweer hebben gehad secundaire zweren kunnen voorkomen door systematisch hun huidtemperatuur te meten?

Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie naar de haalbaarheid van de introductie van een huidtemperatuurapparaat (Temp Touch) bij de secundaire preventie van voetzweren bij mensen met diabetes die een voetzweer hebben gehad in Noorwegen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus wordt in verband gebracht met late complicaties van nieren, ogen, zenuwen, voeten en een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.

Ongeveer 170.000 mensen in Noorwegen lijden aan diabetes, en diabetische voetziekte is een van de meest voorkomende complicaties.

Naar schatting worden in Noorwegen jaarlijks tussen de 400 en 500 amputaties uitgevoerd, en de meeste amputaties zijn het gevolg van niet-genezende diabetische voetulcera.

Efficiënte preventie bij personen met een hoog risico omvat follow-up in gespecialiseerde voetklinieken, inclusief training in zelfzorg, aanpassing van preventief schoeisel en inlegzolen.

Eerder is in de VS een gerandomiseerde studie uitgevoerd waarin het gebruik van huidtemperatuurmeting naast routinematige voetverzorging wordt getest om nieuwe voetulcera te voorkomen. Diabeteszorg 2007;30:14).

Deze studie is gepland als een open, gerandomiseerde pilootstudie van minimaal 40 patiënten die de haalbaarheid test van het implementeren van het gebruik van huidtemperatuurmeting voor de preventie van terugkerende diabetische voetulcera in een gespecialiseerde klinische setting in Noorwegen.

Als dit het geval is, plannen we een grotere studie om te onderzoeken of deze metingen kunnen bijdragen aan het verminderen van het aantal recidiverende ulcera in de klinische praktijk in Noorwegen.

Daarnaast onderzoeken we met een cognitieve motiverende methode of dit model het gebruik van de temperatuurmeter kan vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevål

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vorige neuropathische diabetische voetzweer

Uitsluitingscriteria:

  • Enkel-/armindex < 0,7. Osteomyelitis, actieve Charcot

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meting van de huidtemperatuur
Regelmatige meting van de huidtemperatuur aan de voeten gedurende een jaar
Dagelijkse meting van de huidtemperatuur aan de voeten gedurende een jaar
Actieve vergelijker: Actieve controle
Dagelijkse controle van de voeten gedurende een jaar
Inspectie van de voeten dagelijks gedurende een jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaling van diabetische voetzweer
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bente K Kilhovd, Md, PhD, Oslo University Hospital Ulleval, Oslo, Norway
  • Studie stoel: Anita Skafjeld, Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren