Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af sekundære fodsår hos patienter med diabetes ved hjælp af systematisk måling af hudtemperatur.

18. september 2014 opdateret af: Oslo University Hospital

Forebyggelse af sekundære fodsår hos patienter med diabetes. Vil personer med diabetes, der har haft et fodsår, være i stand til at forebygge sekundære sår ved systematisk at måle deres hudtemperatur?

En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse om gennemførligheden af ​​at introducere et hudtemperaturapparat (Temp Touch) i sekundær forebyggelse af fodsår hos personer med diabetes, som har haft et fodsår i Norge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus er forbundet med senkomplikationer fra nyrer, øjne, nerver, fødder og en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme.

Omkring 170.000 mennesker i Norge lider af diabetes, og diabetisk fodsygdom er en af ​​de mest almindelige komplikationer.

Det anslås, at der udføres mellem 400 og 500 amputationer årligt i Norge, og de fleste af amputationerne skyldes ikke-helende diabetiske fodsår.

Effektiv forebyggelse hos højrisikopersoner omfatter opfølgning i specialfodklinikker, herunder træning i egenomsorg, tilpasning af forebyggende fodtøj og indlægssåler.

Et randomiseret forsøg, der tester brugen af ​​hudtemperaturmåling ud over rutinemæssig fodpleje til forebyggelse af nye fodsår, der viser en meget signifikant reduktion af tilbagevendende fodsår i temperaturmålegruppen, er tidligere blevet udført i USA (Lavery et al. Diabetes Care 2007;30:14).

Dette studie er planlagt som et åbent, randomiseret pilotstudie med minimum 40 patienter, der tester muligheden for at implementere brugen af ​​hudtemperaturmåling til forebyggelse af tilbagevendende diabetiske fodsår i et specialistklinisk miljø i Norge.

Hvis dette er tilfældet, planlægger vi et større studie for at undersøge, om disse målinger kan bidrage til at reducere antallet af tilbagevendende sår i klinisk praksis i Norge.

Vi bruger desuden en kognitiv motivationsmetode til at undersøge, om denne model kan øge brugen af ​​temperaturmåleapparatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevål

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere neuropatisk diabetisk fodsår

Ekskluderingskriterier:

  • Ankel/brachialindeks < 0,7. Osteomyelitis, aktiv Charcot

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hudtemperaturmåling
Regelmæssig måling af hudtemperatur på fødder i et år
Daglig måling af hudtemperatur på fødder i et år
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Daglig eftersyn af fødder i et år
Eftersyn af fødder dagligt i et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af diabetisk fodsår
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bente K Kilhovd, Md, PhD, Oslo University Hospital Ulleval, Oslo, Norway
  • Studiestol: Anita Skafjeld, Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2011

Først opslået (Skøn)

4. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodsår, diabetiker

Kliniske forsøg med "Temp Touch" Diabetica Solutions inc.

3
Abonner