- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01269502
Forebyggelse af sekundære fodsår hos patienter med diabetes ved hjælp af systematisk måling af hudtemperatur.
Forebyggelse af sekundære fodsår hos patienter med diabetes. Vil personer med diabetes, der har haft et fodsår, være i stand til at forebygge sekundære sår ved systematisk at måle deres hudtemperatur?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes mellitus er forbundet med senkomplikationer fra nyrer, øjne, nerver, fødder og en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Omkring 170.000 mennesker i Norge lider af diabetes, og diabetisk fodsygdom er en af de mest almindelige komplikationer.
Det anslås, at der udføres mellem 400 og 500 amputationer årligt i Norge, og de fleste af amputationerne skyldes ikke-helende diabetiske fodsår.
Effektiv forebyggelse hos højrisikopersoner omfatter opfølgning i specialfodklinikker, herunder træning i egenomsorg, tilpasning af forebyggende fodtøj og indlægssåler.
Et randomiseret forsøg, der tester brugen af hudtemperaturmåling ud over rutinemæssig fodpleje til forebyggelse af nye fodsår, der viser en meget signifikant reduktion af tilbagevendende fodsår i temperaturmålegruppen, er tidligere blevet udført i USA (Lavery et al. Diabetes Care 2007;30:14).
Dette studie er planlagt som et åbent, randomiseret pilotstudie med minimum 40 patienter, der tester muligheden for at implementere brugen af hudtemperaturmåling til forebyggelse af tilbagevendende diabetiske fodsår i et specialistklinisk miljø i Norge.
Hvis dette er tilfældet, planlægger vi et større studie for at undersøge, om disse målinger kan bidrage til at reducere antallet af tilbagevendende sår i klinisk praksis i Norge.
Vi bruger desuden en kognitiv motivationsmetode til at undersøge, om denne model kan øge brugen af temperaturmåleapparatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital Ullevål
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere neuropatisk diabetisk fodsår
Ekskluderingskriterier:
- Ankel/brachialindeks < 0,7. Osteomyelitis, aktiv Charcot
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hudtemperaturmåling
Regelmæssig måling af hudtemperatur på fødder i et år
|
Daglig måling af hudtemperatur på fødder i et år
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Daglig eftersyn af fødder i et år
|
Eftersyn af fødder dagligt i et år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gentagelse af diabetisk fodsår
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bente K Kilhovd, Md, PhD, Oslo University Hospital Ulleval, Oslo, Norway
- Studiestol: Anita Skafjeld, Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6.2009.60
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fodsår, diabetiker
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med "Temp Touch" Diabetica Solutions inc.
-
University National Heart HospitalAfsluttetAtrieflimren | Arytmi | Elektrisk modstødBulgarien
-
Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari...Rekruttering
-
Thammasat UniversityAfsluttetSlidgigt i knæet | Kronisk knæsmerter