Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka wtórnych owrzodzeń stóp u chorych na cukrzycę poprzez systematyczny pomiar temperatury skóry.

18 września 2014 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital

Profilaktyka wtórnych owrzodzeń stóp u pacjentów z cukrzycą. Czy osoby z cukrzycą, które miały owrzodzenie stopy, będą w stanie zapobiegać wtórnym owrzodzeniom poprzez systematyczny pomiar temperatury skóry?

Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe dotyczące wykonalności wprowadzenia urządzenia do pomiaru temperatury skóry (Temp Touch) we wtórnej profilaktyce owrzodzeń stopy u osób z cukrzycą, które miały owrzodzenie stopy w Norwegii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca wiąże się z późnymi powikłaniami ze strony nerek, oczu, nerwów, stóp i zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.

Około 170 000 osób w Norwegii cierpi na cukrzycę, a choroba stopy cukrzycowej jest jednym z najczęstszych powikłań.

Szacuje się, że rocznie w Norwegii wykonuje się od 400 do 500 amputacji, a większość amputacji jest spowodowana niegojącymi się owrzodzeniami stopy cukrzycowej.

Skuteczna profilaktyka u osób z grupy podwyższonego ryzyka obejmuje obserwację w specjalistycznych poradniach stóp obejmującą szkolenie w zakresie samoobsługi, adaptację obuwia profilaktycznego i wkładek.

Randomizowane badanie testujące zastosowanie pomiaru temperatury skóry jako uzupełnienie rutynowej pielęgnacji stóp w zapobieganiu nowym owrzodzeniom stopy, wykazujące bardzo istotne zmniejszenie nawracających owrzodzeń stopy w grupie z pomiarem temperatury, zostało wcześniej przeprowadzone w USA (Lavery i in. Opieka nad cukrzycą 2007;30:14).

Niniejsze badanie planowane jest jako otwarte, randomizowane badanie pilotażowe z udziałem minimum 40 pacjentów, sprawdzające wykonalność zastosowania pomiaru temperatury skóry w profilaktyce nawracających owrzodzeń stopy cukrzycowej w specjalistycznej placówce klinicznej w Norwegii.

Jeśli tak jest, planujemy większe badanie, aby sprawdzić, czy pomiary te mogą przyczynić się do zmniejszenia liczby nawracających owrzodzeń w praktyce klinicznej w Norwegii.

Ponadto używamy kognitywnej metody motywacyjnej, aby sprawdzić, czy ten model może zwiększyć wykorzystanie urządzenia do pomiaru temperatury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevål

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przebyte neuropatyczne owrzodzenie stopy cukrzycowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik kostka/ramię < 0,7. Zapalenie kości i szpiku, aktywny Charcot

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar temperatury skóry
Regularny pomiar temperatury skóry stóp przez rok
Codzienny pomiar temperatury skóry stóp przez rok
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Codzienna kontrola stóp przez rok
Kontrola stóp codziennie przez rok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót owrzodzenia stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bente K Kilhovd, Md, PhD, Oslo University Hospital Ulleval, Oslo, Norway
  • Krzesło do nauki: Anita Skafjeld, Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj