- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01273792
수삭 증후군의 바이오마커 조사
2021년 7월 28일 업데이트: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany
수삭 증후군 환자의 관련 바이오마커 조사
수삭증후군은 희귀질환으로 진단이 어려운 경우가 많다.
이 조사의 목적은 관련 바이오마커를 확인하고 수삭 증후군의 병인을 밝히는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
수삭증후군은 뇌병증, 망막분지동맥폐쇄, 감각신경성 난청을 특징으로 하는 희귀질환이다. 병인은 아직 명확하지 않으며, 자가면역 내피병증이 논의됩니다. 다양하고 종종 불완전한 임상 증상으로 인해 진단 확립이 종종 지연되거나 완전히 누락되기도 합니다.
이 연구의 목적은 신뢰할 수 있고 신속한 진단 확립을 촉진하는 바이오마커를 식별하는 것입니다. Susac 증후군으로 확진 판정을 받은 환자와 건강한 대상자를 대조군으로 조사하였다.
또한, 혈청학적 마커와 망막 및 대뇌의 구조적 변화의 상관관계는 수삭 증후군의 병인을 규명하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan M Dörr, MD
- 전화번호: 660162 +49 30 450
- 이메일: jan-markus.doerr@charite.de
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- 모병
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
연락하다:
- Jan M Dörr, MD
- 전화번호: 660162 +49 30 450
- 이메일: jan-markus.doerr@charite.de
-
수석 연구원:
- Jan M Dörr, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Susac 증후군 환자(남성/여성, 건강한 대조군
설명
포함 기준:
- 명확한 Susac 증후군을 가진 성인 남성 및 여성 환자 또는 일치하는 건강한 대조군 대상자
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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수삭 증후군 환자
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일치하는 건강한 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골 MRI에서 병리학의 특정 질병 패턴
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일회성 두개골 MRI
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광학 일관성 단층 촬영에서 병리학의 질병 특정 패턴
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일회성 광 간섭 단층 촬영
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|
혈청학적 바이오마커
기간: 정의되지 않음, 단면 분석
|
정의되지 않음, 단면 분석
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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