Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování biomarkerů u Susac syndromu

28. července 2021 aktualizováno: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřování relevantních biomarkerů u pacientů se syndromem Susac

Susacův syndrom je vzácné onemocnění a stanovení diagnózy je často obtížné. Cílem tohoto výzkumu je identifikovat relevantní biomarkery a objasnit patogenezi Susac syndromu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Susacův syndrom je vzácné onemocnění charakterizované encefalopatií, uzávěrem větvené retinální tepny a senzorineurální hluchotou. Patogeneze není dosud jasná, diskutována je autoimunitní endoteliopatie. Kvůli variabilnímu a často neúplnému klinickému obrazu je stanovení diagnózy často opožděno nebo dokonce zcela vynecháno.

Cílem této studie je identifikovat biomarkery, které usnadní spolehlivé a rychlé stanovení diagnózy. Vyšetřují se pacienti s definitivní diagnózou Susac syndrom a zdravé subjekty jako kontroly.

Dále korelace sérologických markerů se strukturálními retinálními a cerebrálními změnami přispěje k objasnění patogeneze Susacova syndromu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan M Dörr, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se Susacovým syndromem (muži/ženy; zdravé kontrolní subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů mužského a ženského pohlaví s určitým Susac syndromem nebo odpovídajících zdravých kontrolních subjektů
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se Susacovým syndromem
Odpovídající zdravé ovládací prvky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
specifické vzorce patologie na kraniální MRI
jednorázové kraniální MRI
specifické vzorce patologie v optické koherentní tomografii
jednorázová optická koherentní tomografie
sérologické biomarkery
Časové okno: není definováno, průřezová analýza
není definováno, průřezová analýza

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Susacův syndrom

Předplatit