- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01273792
Vyšetřování biomarkerů u Susac syndromu
Vyšetřování relevantních biomarkerů u pacientů se syndromem Susac
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Susacův syndrom je vzácné onemocnění charakterizované encefalopatií, uzávěrem větvené retinální tepny a senzorineurální hluchotou. Patogeneze není dosud jasná, diskutována je autoimunitní endoteliopatie. Kvůli variabilnímu a často neúplnému klinickému obrazu je stanovení diagnózy často opožděno nebo dokonce zcela vynecháno.
Cílem této studie je identifikovat biomarkery, které usnadní spolehlivé a rychlé stanovení diagnózy. Vyšetřují se pacienti s definitivní diagnózou Susac syndrom a zdravé subjekty jako kontroly.
Dále korelace sérologických markerů se strukturálními retinálními a cerebrálními změnami přispěje k objasnění patogeneze Susacova syndromu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jan M Dörr, MD
- Telefonní číslo: 660162 +49 30 450
- E-mail: jan-markus.doerr@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
Kontakt:
- Jan M Dörr, MD
- Telefonní číslo: 660162 +49 30 450
- E-mail: jan-markus.doerr@charite.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jan M Dörr, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů mužského a ženského pohlaví s určitým Susac syndromem nebo odpovídajících zdravých kontrolních subjektů
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se Susacovým syndromem
|
|
Odpovídající zdravé ovládací prvky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
specifické vzorce patologie na kraniální MRI
|
jednorázové kraniální MRI
|
|
|
specifické vzorce patologie v optické koherentní tomografii
|
jednorázová optická koherentní tomografie
|
|
|
sérologické biomarkery
Časové okno: není definováno, průřezová analýza
|
není definováno, průřezová analýza
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Choroba
- Onemocnění sítnice
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci uší
- Poruchy zraku
- Oční projevy
- Okluze retinální tepny
- Syndrom
- Susacův syndrom
Další identifikační čísla studie
- Biomarkers Susac Syndrome
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Susacův syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy