Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów w zespole Susaca

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany

Badanie istotnych biomarkerów u pacjentów z zespołem Susaca

Zespół Susaca jest chorobą rzadką, a postawienie diagnozy jest często trudne. Celem tego badania jest identyfikacja odpowiednich biomarkerów i wyjaśnienie patogenezy zespołu Susaca

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół Susaca to rzadka choroba charakteryzująca się encefalopatią, niedrożnością gałęzi tętnicy siatkówki i głuchotą czuciowo-nerwową. Patogeneza nie jest jeszcze jasna, omawiana jest autoimmunologiczna endoteliopatia. Ze względu na zmienny i często niepełny obraz kliniczny postawienie rozpoznania jest często opóźnione lub całkowicie pomijane.

Celem tego badania jest identyfikacja biomarkerów, które ułatwią wiarygodne i szybkie postawienie diagnozy. Badani są pacjenci z definitywną diagnozą zespołu Susaca oraz osoby zdrowe jako grupa kontrolna.

Ponadto korelacja markerów serologicznych ze zmianami strukturalnymi siatkówki i mózgu przyczyni się do wyjaśnienia patogenezy zespołu Susaca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jan M Dörr, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z zespołem Susaca (mężczyzna/kobieta; zdrowe osoby kontrolne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej z określonym zespołem Susaca lub odpowiednich zdrowych osób kontrolnych
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z zespołem Susaca
Dopasowane zdrowe kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
specyficzne dla choroby wzorce patologii w MRI czaszki
jednorazowy MRI czaszki
Specyficzne dla choroby wzorce patologii w optycznej tomografii koherencyjnej
jednorazowa optyczna koherentna tomografia
biomarkery serologiczne
Ramy czasowe: nieokreślona, ​​analiza przekrojowa
nieokreślona, ​​analiza przekrojowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Susaca

Subskrybuj