Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører i Susac syndrom

28. juli 2021 opdateret af: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany

Undersøgelse af relevante biomarkører hos patienter med Susac syndrom

Susac syndrom er en sjælden sygdom, og det er ofte vanskeligt at stille diagnosen. Formålet med denne undersøgelse er at identificere relevante biomarkører og at belyse patogenesen af ​​Susac syndrom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Susacs syndrom er en sjælden sygdom karakteriseret ved encefalopati, grenretinal arterieokklusion og sensorineural døvhed. Patogenesen er endnu ikke klar, en autoimmun endoteliopati diskuteres. På grund af den varierende og ofte ufuldstændige kliniske præsentation, er etableringen af ​​diagnosen ofte forsinket eller endda helt overset.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere biomarkører, der letter en pålidelig og hurtig etablering af diagnosen. Patienter med en sikker diagnose af Susac syndrom og raske forsøgspersoner som kontroller undersøges.

Endvidere vil korrelationen af ​​serologiske markører med strukturelle retinale og cerebrale ændringer bidrage til afklaring af patogenesen af ​​Susac syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jan M Dörr, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med Susac syndrom (mand/kvinde; raske kontrolpersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne mandlige og kvindelige patienter med decideret Susac-syndrom eller matchende raske kontrolpersoner
  • mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med Susac syndrom
Matchede sunde kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsspecifikke patologimønstre på kraniel MR
engangs kraniel MR
sygdomsspecifikke patologimønstre i optisk kohærenstomografi
engangs optisk kohærenstomografi
serologiske biomarkører
Tidsramme: ikke defineret, tværsnitsanalyse
ikke defineret, tværsnitsanalyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2011

Først opslået (Skøn)

11. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Susac syndrom

Abonner