- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01273792
Undersøgelse af biomarkører i Susac syndrom
Undersøgelse af relevante biomarkører hos patienter med Susac syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Susacs syndrom er en sjælden sygdom karakteriseret ved encefalopati, grenretinal arterieokklusion og sensorineural døvhed. Patogenesen er endnu ikke klar, en autoimmun endoteliopati diskuteres. På grund af den varierende og ofte ufuldstændige kliniske præsentation, er etableringen af diagnosen ofte forsinket eller endda helt overset.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere biomarkører, der letter en pålidelig og hurtig etablering af diagnosen. Patienter med en sikker diagnose af Susac syndrom og raske forsøgspersoner som kontroller undersøges.
Endvidere vil korrelationen af serologiske markører med strukturelle retinale og cerebrale ændringer bidrage til afklaring af patogenesen af Susac syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jan M Dörr, MD
- Telefonnummer: 660162 +49 30 450
- E-mail: jan-markus.doerr@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
Kontakt:
- Jan M Dörr, MD
- Telefonnummer: 660162 +49 30 450
- E-mail: jan-markus.doerr@charite.de
-
Ledende efterforsker:
- Jan M Dörr, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne mandlige og kvindelige patienter med decideret Susac-syndrom eller matchende raske kontrolpersoner
- mulighed for at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med Susac syndrom
|
|
Matchede sunde kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sygdomsspecifikke patologimønstre på kraniel MR
|
engangs kraniel MR
|
|
|
sygdomsspecifikke patologimønstre i optisk kohærenstomografi
|
engangs optisk kohærenstomografi
|
|
|
serologiske biomarkører
Tidsramme: ikke defineret, tværsnitsanalyse
|
ikke defineret, tværsnitsanalyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Arterielle okklusive sygdomme
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sygdom
- Nethindesygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Synsforstyrrelser
- Øjenmanifestationer
- Nethindearterieokklusion
- Syndrom
- Susac syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- Biomarkers Susac Syndrome
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Susac syndrom
-
Rehabilitation Centre ZivotAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtHøretab | Encefalopati | SUSACs syndrom | Okklusioner af retinal arteriegrenFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater