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Untersuchung von Biomarkern beim Susac-Syndrom

28. Juli 2021 aktualisiert von: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany

Untersuchung relevanter Biomarker bei Patienten mit Susac-Syndrom

Das Susac-Syndrom ist eine seltene Erkrankung und die Diagnosestellung oft schwierig. Ziel dieser Untersuchung ist es, relevante Biomarker zu identifizieren und die Pathogenese des Susac-Syndroms aufzuklären

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Susac-Syndrom ist eine seltene Erkrankung, die durch Enzephalopathie, Verschluss der Netzhautarterie und sensorineurale Taubheit gekennzeichnet ist. Die Pathogenese ist noch nicht geklärt, eine autoimmune Endotheliopathie wird diskutiert. Aufgrund des variablen und oft unvollständigen klinischen Bildes wird die Diagnosestellung oft verzögert oder sogar ganz versäumt.

Ziel dieser Studie ist es, Biomarker zu identifizieren, die eine zuverlässige und zeitnahe Diagnosestellung ermöglichen. Patienten mit einer sicheren Diagnose des Susac-Syndroms und gesunde Probanden als Kontrollen werden untersucht.

Weiterhin soll die Korrelation serologischer Marker mit strukturellen retinalen und zerebralen Veränderungen zur Klärung der Pathogenese des Susac-Syndroms beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jan M Dörr, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Susac-Syndrom (männlich/weiblich; gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene männliche und weibliche Patienten mit eindeutigem Susac-Syndrom oder passende gesunde Kontrollpersonen
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Susac-Syndrom
Passende gesunde Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
krankheitsspezifische Muster der Pathologie im kranialen MRT
einmalige kraniale MRT
Krankheitsspezifische Pathologiemuster in der optischen Kohärenztomographie
einmalige optische Kohärenztomographie
Serologische Biomarker
Zeitfenster: nicht definiert, Querschnittsanalyse
nicht definiert, Querschnittsanalyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biomarkers Susac Syndrome

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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