- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01273792
Investigação de Biomarcadores na Síndrome de Susac
Investigação de Biomarcadores Relevantes em Pacientes com Síndrome de Susac
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Síndrome de Susac é uma doença rara caracterizada por encefalopatia, oclusão de ramo da artéria retiniana e surdez neurossensorial. A patogênese ainda não está clara, uma endoteliopatia autoimune é discutida. Devido à apresentação clínica variável e muitas vezes incompleta, o estabelecimento do diagnóstico é muitas vezes atrasado ou até mesmo completamente perdido.
O objetivo deste estudo é identificar biomarcadores que facilitem o estabelecimento confiável e rápido do diagnóstico. Pacientes com diagnóstico definitivo de síndrome de Susac e indivíduos saudáveis como controles são investigados.
Além disso, a correlação de marcadores sorológicos com alterações estruturais retinianas e cerebrais contribuirá para o esclarecimento da patogênese da síndrome de Susac.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan M Dörr, MD
- Número de telefone: 660162 +49 30 450
- E-mail: jan-markus.doerr@charite.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
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Contato:
- Jan M Dörr, MD
- Número de telefone: 660162 +49 30 450
- E-mail: jan-markus.doerr@charite.de
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Investigador principal:
- Jan M Dörr, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos do sexo masculino e feminino com síndrome de Susac definida ou controles saudáveis correspondentes
- capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com síndrome de Susac
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Controles saudáveis correspondentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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padrões de patologia específicos da doença na ressonância magnética craniana
|
RM craniana única
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padrões de patologia específicos da doença em tomografia de coerência óptica
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tomografia de coerência óptica única
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biomarcadores sorológicos
Prazo: não definido, análise transversal
|
não definido, análise transversal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Manifestações oculares
- Oclusão da Artéria Retiniana
- Síndrome
- Síndrome de Susac
Outros números de identificação do estudo
- Biomarkers Susac Syndrome
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