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Investigação de Biomarcadores na Síndrome de Susac

28 de julho de 2021 atualizado por: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany

Investigação de Biomarcadores Relevantes em Pacientes com Síndrome de Susac

A Síndrome de Susac é uma doença rara e o estabelecimento do diagnóstico muitas vezes é difícil. O objetivo desta investigação é identificar biomarcadores relevantes e elucidar a patogênese da síndrome de Susac

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A Síndrome de Susac é uma doença rara caracterizada por encefalopatia, oclusão de ramo da artéria retiniana e surdez neurossensorial. A patogênese ainda não está clara, uma endoteliopatia autoimune é discutida. Devido à apresentação clínica variável e muitas vezes incompleta, o estabelecimento do diagnóstico é muitas vezes atrasado ou até mesmo completamente perdido.

O objetivo deste estudo é identificar biomarcadores que facilitem o estabelecimento confiável e rápido do diagnóstico. Pacientes com diagnóstico definitivo de síndrome de Susac e indivíduos saudáveis ​​como controles são investigados.

Além disso, a correlação de marcadores sorológicos com alterações estruturais retinianas e cerebrais contribuirá para o esclarecimento da patogênese da síndrome de Susac.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jan M Dörr, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com síndrome de Susac (masculino/feminino; controles saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos do sexo masculino e feminino com síndrome de Susac definida ou controles saudáveis ​​correspondentes
  • capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com síndrome de Susac
Controles saudáveis ​​correspondentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
padrões de patologia específicos da doença na ressonância magnética craniana
RM craniana única
padrões de patologia específicos da doença em tomografia de coerência óptica
tomografia de coerência óptica única
biomarcadores sorológicos
Prazo: não definido, análise transversal
não definido, análise transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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