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Investigación de Biomarcadores en el Síndrome de Susac

28 de julio de 2021 actualizado por: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany

Investigación de biomarcadores relevantes en pacientes con síndrome de Susac

El Síndrome de Susac es una enfermedad rara y el establecimiento del diagnóstico suele ser difícil. El objetivo de esta investigación es identificar biomarcadores relevantes y dilucidar la patogenia del síndrome de Susac.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El Síndrome de Susac es una enfermedad rara caracterizada por encefalopatía, oclusión de rama de la arteria retiniana y sordera neurosensorial. La patogénesis aún no está clara, se discute una endoteliopatía autoinmune. Debido a la presentación clínica variable ya menudo incompleta, el establecimiento del diagnóstico a menudo se retrasa o incluso se pasa por alto por completo.

El objetivo de este estudio es identificar biomarcadores que faciliten el establecimiento fiable y rápido del diagnóstico. Se investigan pacientes con un diagnóstico definitivo de síndrome de Susac y sujetos sanos como controles.

Además, la correlación de los marcadores serológicos con cambios estructurales en la retina y el cerebro contribuirá a aclarar la patogenia del síndrome de Susac.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Reclutamiento
        • NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jan M Dörr, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con síndrome de Susac (hombre/mujer; sujetos de control sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos masculinos y femeninos con síndrome de Susac definido o sujetos de control sanos coincidentes
  • capacidad de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con síndrome de Susac
Controles sanos emparejados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
patrones de patología específicos de la enfermedad en la resonancia magnética craneal
resonancia magnética craneal de una sola vez
patrones de patología específicos de la enfermedad en tomografía de coherencia óptica
tomografía de coherencia óptica de una sola vez
biomarcadores serológicos
Periodo de tiempo: no definido, análisis transversal
no definido, análisis transversal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Biomarkers Susac Syndrome

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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