- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01273792
Undersökning av biomarkörer vid Susacs syndrom
Undersökning av relevanta biomarkörer hos patienter med Susacs syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Susacs syndrom är en sällsynt sjukdom som kännetecknas av encefalopati, ocklusion av grenartären i näthinnan och sensorineural dövhet. Patogenesen är ännu inte klar, en autoimmun endoteliopati diskuteras. På grund av den varierande och ofta ofullständiga kliniska presentationen är fastställandet av diagnosen ofta försenad eller till och med helt missad.
Syftet med denna studie är att identifiera biomarkörer som underlättar tillförlitlig och snabb fastställande av diagnosen. Patienter med en säker diagnos av Susacs syndrom och friska försökspersoner som kontroller undersöks.
Dessutom kommer korrelationen av serologiska markörer med strukturella retinala och cerebrala förändringar att bidra till att klargöra patogenesen av Susac syndrom.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jan M Dörr, MD
- Telefonnummer: 660162 +49 30 450
- E-post: jan-markus.doerr@charite.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
Kontakt:
- Jan M Dörr, MD
- Telefonnummer: 660162 +49 30 450
- E-post: jan-markus.doerr@charite.de
-
Huvudutredare:
- Jan M Dörr, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna manliga och kvinnliga patienter med definitivt Susac-syndrom eller matchande friska kontrollpersoner
- förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med Susacs syndrom
|
|
Matchade friska kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukdomsspecifika patologimönster på kranial MRI
|
engångs kranial MR
|
|
|
sjukdomsspecifika patologimönster i optisk koherenstomografi
|
engångs optisk koherenstomografi
|
|
|
serologiska biomarkörer
Tidsram: ej definierad, tvärsnittsanalys
|
ej definierad, tvärsnittsanalys
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdom
- Näthinnesjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Öronsjukdomar
- Synstörningar
- Ögonmanifestationer
- Retinal artär ocklusion
- Syndrom
- Susacs syndrom
Andra studie-ID-nummer
- Biomarkers Susac Syndrome
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .