- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01273792
Enquête sur les biomarqueurs dans le syndrome de Susac
Enquête sur les biomarqueurs pertinents chez les patients atteints du syndrome de Susac
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome de Susac est une maladie rare caractérisée par une encéphalopathie, une occlusion de la branche de l'artère rétinienne et une surdité neurosensorielle. La pathogenèse n'est pas encore claire, une endothéliopathie auto-immune est évoquée. En raison de la présentation clinique variable et souvent incomplète, l'établissement du diagnostic est souvent retardé voire complètement manqué.
Le but de cette étude est d'identifier des biomarqueurs qui facilitent l'établissement fiable et rapide du diagnostic. Les patients avec un diagnostic définitif de syndrome de Susac et les sujets sains comme témoins sont étudiés.
De plus, la corrélation des marqueurs sérologiques avec les changements structurels rétiniens et cérébraux contribuera à clarifier la pathogenèse du syndrome de Susac.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan M Dörr, MD
- Numéro de téléphone: 660162 +49 30 450
- E-mail: jan-markus.doerr@charite.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
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Contact:
- Jan M Dörr, MD
- Numéro de téléphone: 660162 +49 30 450
- E-mail: jan-markus.doerr@charite.de
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Chercheur principal:
- Jan M Dörr, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes masculins et féminins atteints du syndrome de Susac défini ou sujets témoins sains correspondants
- capacité à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints du syndrome de Susac
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Témoins sains appariés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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schémas pathologiques spécifiques à la maladie sur l'IRM crânienne
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IRM crânienne ponctuelle
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schémas pathologiques spécifiques à une maladie en tomographie par cohérence optique
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tomographie par cohérence optique unique
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biomarqueurs sérologiques
Délai: non défini, analyse transversale
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non défini, analyse transversale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies rétiniennes
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Troubles de la vision
- Manifestations oculaires
- Occlusion de l'artère rétinienne
- Syndrome
- Syndrome de Susac
Autres numéros d'identification d'étude
- Biomarkers Susac Syndrome
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